Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkering van obesitas Cardiomyopathie

12 februari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Omkering van obesitas Cardiomyopathie na Gastric Bypass

Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of gewichtsverlies gunstig is voor zwaarlijvige patiënten met diastolisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zwaarlijvig zijn met hartfalen en een maagbypassoperatie zullen ondergaan of die al een maagbypassoperatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen zullen zwaarlijvig zijn en een BMI > 35kg/m2 hebben.
  • Proefpersonen moeten tussen de 35 en 65 jaar oud zijn, om het verstorende effect van leeftijd op onze eindpunten te beperken.

Om te bepalen of potentiële proefpersonen aan deze criteria voldoen, zullen ze:

  1. geïnterviewd worden,
  2. hun klinische grafieken beoordeeld door de coördinator van het onderzoek en/of de PI, en
  3. een anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan door een arts (Studiedag 2). Patiënten die een gastric bypass-operatie moeten ondergaan, bevinden zich in de interventie-arm. Ze worden gematcht met controlepersonen. We zullen proberen om niet meer dan één controlepersoon te hebben voor elke persoon die een maagoperatie heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een aandoening hebben die zich kan voordoen als diastolisch hartfalen, worden uitgesloten (zie Onderzoek en Ontwerp).
  • Proefpersonen < 35 of > 65 jaar, > 400 lbs (de gewichtslimiet van de MRI-tabel) niet zwaarlijvig, onstabiel, niet in staat om plat te liggen voor de beeldvormingsonderzoeken, niet ambulant, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, zwanger, borstvoeding gevend, met atriale flutter of fibrillatie, huidige rokers, of die een ander type bariatrische chirurgie zullen ondergaan (geen Roux-en-Y gastric bypass) worden uitgesloten van deelname.
  • Degenen die aanwijzingen hebben voor andere belangrijke systemische ziekten (bijv. kanker, significante longziekte, creatinine > 2,0 mg/dl, hemoglobine < 10 g/dl en leverfunctietesten tweemaal het normale bereik) worden uitgesloten.
  • Proefpersonen met > klasse I hypertensie worden uitgesloten. De onderzoekers zullen patiënten uitsluiten met een LV ejectiefractie < 45% en patiënten met significante pulmonale hypertensie (piekarteriële druk > 55 mmHg).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartfunctie, myocardiale vetafzetting
Tijdsspanne: het tijdsbestek van de studie
het tijdsbestek van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
levervetmetabolisme, plasmalipidomics
Tijdsspanne: het tijdsbestek van de studie
het tijdsbestek van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda R Peterson, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren