당지질독성 및 제2형 당뇨병
2014년 12월 2일 업데이트: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
인간의 췌장 베타 세포 기능에 대한 혈장 포도당 및 지질의 실험적 상승 효과
혈당과 지질의 상승은 췌장의 인슐린 분비 기능에 해로운 것으로 생각됩니다.
이것은 당질 독성으로 알려져 있습니다.
그러나 이에 대해 자세히 조사한 연구는 거의 없다.
이 조사는 비만 및 제2형 당뇨병 환자와 같은 당질독성의 생리학적 모델에서 췌장 인슐린 분비 기능을 조사할 것입니다.
또한, 건강한 피험자는 글루코스 또는 인트라리피드를 24시간 주입하여 글루코지독성 실험 모델을 유도할 것입니다.
글루코스, GLP-1, GIP 및 아르기닌의 정맥내 주입에 대한 응답 및 식사 섭취에 대한 응답으로 인슐린 분비가 검사될 것이다.
연구자들은 실험적인 글루코리포독성이 제2형 당뇨병 환자에서 볼 수 있는 것과 유사한 수준으로 췌장 인슐린 분비 기능을 손상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 OGTT에 기반한 정상 내당능 또는
- 제2형 당뇨병 진단(OGTT로 확인)
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 18세 미만 또는 65세 초과
- BMI <20 또는 > 35kg/m2
- 혈액, 폐, 간, 신장 또는 심혈관 질환의 증거
- 적극적으로 체중 감량을 진행 중(지난 6개월 동안 >2kg 변화)
- 비만 수술(위 바이패스 또는 밴딩)
- 임신
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 독성 시험
인슐린 분비는 GLP-1, GIP 및 아르기닌 주입과 결합된 고혈당 클램프를 사용하여 평가됩니다. 클램프는 24시간 침상 안정, 등칼로리 식사 공급 및 실험적 혈당 상승 전후에 수행됩니다. |
글루코스를 24시간 동안 정맥 주사하여 기저치보다 5mM 높은 혈당 농도를 높입니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 트라이얼
인슐린 분비는 GLP-1, GIP 및 아르기닌 주입과 결합된 고혈당 클램프를 사용하여 평가됩니다. 클램프는 24시간 침상 안정 및 등칼로리 식사 전후에 수행됩니다. |
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실험적: 지방독성 시험
인슐린 분비는 GLP-1, GIP 및 아르기닌 주입과 결합된 고혈당 클램프를 사용하여 평가됩니다. 클램프는 24시간 침상 안정, 등칼로리 식사 공급 및 혈액 유리 지방산의 실험적 상승 전후에 수행될 것입니다. |
인트라리피드와 헤파린을 24시간 동안 정맥 주사하여 혈중 유리 지방산 농도를 약 1mM로 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: 24 시간
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인슐린 분비는 글루코스, GLP-1, GIP 및 아르기닌의 정맥내 주입에 대한 반응 및 식사 섭취에 대한 반응으로 평가될 것이다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 24 시간
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글루코스 동역학은 [6,6-2H2]글루코스를 사용하여 평가될 것이다.
글루코스 주입 동안 글루코스 소실률은 혈장 인슐린 단위당 정량화되어 인슐린 감수성의 추정치를 도출할 것이다.
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24 시간
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혈장 사이토카인(IL-6, TNF, IL-1beta, IL-1ra)
기간: 24 시간
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사이토카인은 혈장에서 측정됩니다: IL-6, TNF-알파, IL-1베타, IL-1 수용체 길항제, IL-8, IL-10, 인터페론 감마.
말초 혈액 단핵 세포가 분리됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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