Glicolipotoxicidade e diabetes tipo 2
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Os efeitos da elevação experimental da glicose plasmática e lipídios na função das células beta pancreáticas em humanos
Acredita-se que elevações de glicose e lipídios no sangue sejam deletérias para a função secretora de insulina do pâncreas.
Isso é conhecido como glicolipotoxicidade.
No entanto, poucos estudos examinaram isso em detalhes.
Esta investigação examinará a função secretora de insulina pancreática em modelos fisiológicos de glicolipotoxicidade, como indivíduos obesos e diabéticos tipo 2.
Além disso, indivíduos saudáveis serão submetidos a infusão de 24 horas de glicose ou Intralipid para induzir modelos experimentais de glicolipotoxicidade.
A secreção de insulina em resposta a infusões intravenosas de glicose, GLP-1, GIP e arginina e em resposta à ingestão de refeições será examinada.
os investigadores levantam a hipótese de que a glicolipotoxicidade experimental prejudicará a função secretora de insulina pancreática a níveis semelhantes aos observados em diabéticos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tolerância normal à glicose com base na triagem OGTT ou
- diabético tipo 2 diagnosticado (confirmado com OGTT)
Critério de exclusão:
- diabetes dependente de insulina
- idade <18 ou >65 anos
- IMC <20 ou > 35 kg/m2
- evidência de doença hematológica, pulmonar, hepática, renal ou cardiovascular
- ativamente em processo de perda de peso (alteração >2kg nos últimos 6 meses)
- cirurgia bariátrica (by-pass gástrico ou bandagem)
- gravidez
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Teste de Glicotoxicidade
A secreção de insulina será avaliada usando um clamp hiperglicêmico combinado com infusões de GLP-1, GIP e arginina. O clampeamento será realizado antes e após 24 horas de repouso no leito, alimentação com refeição isocalórica e elevação experimental da glicemia. |
A glicose será infundida por via intravenosa por um período de 24 horas para aumentar as concentrações de glicose no sangue 5 mM acima do valor basal.
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SEM_INTERVENÇÃO: Teste de controle
A secreção de insulina será avaliada usando um clamp hiperglicêmico combinado com infusões de GLP-1, GIP e arginina. O clampeamento será realizado antes e após 24 horas de repouso no leito e alimentação com refeição isocalórica. |
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EXPERIMENTAL: Ensaio de Lipotoxicidade
A secreção de insulina será avaliada usando um clamp hiperglicêmico combinado com infusões de GLP-1, GIP e arginina. O clampeamento será realizado antes e após 24 horas de repouso no leito, alimentação com refeição isocalórica e elevação experimental de ácidos graxos livres no sangue. |
Intralipid e heparina serão infundidos por via intravenosa por um período de 24 horas para aumentar as concentrações de ácidos graxos livres no sangue para aproximadamente 1 mM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina
Prazo: 24 horas
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A secreção de insulina será avaliada em resposta a infusões intravenosas de glicose, GLP-1, GIP e arginina, e em resposta à ingestão de refeições.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 24 horas
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A cinética da glicose será avaliada usando [6,6-2H2]glicose.
A taxa de desaparecimento de glicose durante a infusão de glicose será quantificada por unidade de insulina plasmática para derivar uma estimativa da sensibilidade à insulina.
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24 horas
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Citocinas plasmáticas (IL-6, TNF, IL-1beta, IL-1ra)
Prazo: 24 horas
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Serão dosadas as citocinas no plasma: IL-6, TNF-alfa, IL-1beta, antagonista do receptor de IL-1, IL-8, IL-10, Interferon gama.
Células mononucleares de sangue periférico serão isoladas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2010-127
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