Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucolipotoksicitet og type 2-diabetes

2. december 2014 opdateret af: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Virkningerne af eksperimentel forhøjelse af plasmaglukose og lipid på pancreas beta-cellefunktion hos mennesker

Forhøjelser af blodglukose og lipid menes at være skadelig for bugspytkirtlens insulinsekretoriske funktion. Dette er kendt som glucolipotoksicitet. Men få undersøgelser har undersøgt dette i detaljer. Denne undersøgelse vil undersøge pancreas insulin sekretorisk funktion i fysiologiske modeller af glucolipotoksicitet, såsom overvægtige og type 2 diabetikere. Desuden vil raske forsøgspersoner gennemgå 24 timers infusion af glucose eller Intralipid for at inducere eksperimentelle modeller for glucolipotoksicitet. Insulinsekretion som respons på intravenøse infusioner af glucose, GLP-1, GIP og arginin og som respons på måltidsindtagelse vil blive undersøgt. efterforskerne antager, at eksperimentel glucolipotoksicitet vil forringe pancreas insulinsekretoriske funktion til niveauer svarende til det, der ses hos type 2 diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal glukosetolerance baseret på screening OGTT eller
  • diagnosticeret type 2 diabetiker (bekræftet med OGTT)

Ekskluderingskriterier:

  • insulinafhængig diabetes
  • alder <18 eller >65 år
  • BMI <20 eller > 35 kg/m2
  • tegn på hæmatologisk, lunge-, lever-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom
  • aktivt gennemgår vægttab (>2 kg ændring inden for de sidste 6 måneder)
  • fedmekirurgi (gastrisk bypass eller banding)
  • graviditet
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glukotoksicitetsforsøg

Insulinsekretion vil blive vurderet ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme kombineret med GLP-1, GIP og arginin infusioner.

Klemmen udføres før og efter 24 timers sengeleje, isokalorisk måltid mad og eksperimentel forhøjelse af blodsukkeret.
Procedure: Glukotoksicitet
Glucose vil blive infunderet intravenøst ​​i en periode på 24 timer for at hæve blodsukkerkoncentrationen 5 mM over basal.
NO_INTERVENTION: Kontrolforsøg

Insulinsekretion vil blive vurderet ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme kombineret med GLP-1, GIP og arginin infusioner.

Klemmen udføres før og efter 24 timers sengeleje og isokalorisk måltidsfodring.
EKSPERIMENTEL: Lipotoksicitetsforsøg

Insulinsekretion vil blive vurderet ved hjælp af en hyperglykæmisk klemme kombineret med GLP-1, GIP og arginin infusioner.

Klemmen vil blive udført før og efter 24 timers sengeleje, isokalorisk måltid mad og eksperimentel forhøjelse af blodfrie fedtsyrer.
Procedure: Lipotoksicitet
Intralipid og heparin vil blive infunderet intravenøst ​​i en periode på 24 timer for at hæve blodfri fedtsyrekoncentrationer til ca. 1 mM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekretion
Tidsramme: 24 timer
Insulinsekretion vil blive vurderet som respons på intravenøse infusioner af glucose, GLP-1, GIP og arginin og som respons på måltidsindtagelse.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 24 timer
Glucosekinetikken vil blive vurderet ved hjælp af [6,6-2H2]glukose. Hyppigheden af ​​glukoseforsvinden under glukoseinfusion vil blive kvantificeret pr. enhed plasmainsulin for at udlede et skøn over insulinfølsomheden.
24 timer
Plasmacytokiner (IL-6, TNF, IL-1beta, IL-1ra)
Tidsramme: 24 timer
Cytokiner vil blive målt i plasma: IL-6, TNF-alfa, IL-1beta, IL-1 receptorantagonist, IL-8, IL-10, Interferon gamma. Mononukleære celler fra perifert blod vil blive isoleret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (SKØN)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2010-127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner