Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukolipotoxicita a diabetes typu 2

2. prosince 2014 aktualizováno: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Účinky experimentálního zvýšení plazmatické glukózy a lipidů na funkci pankreatických beta-buněk u lidí

Předpokládá se, že zvýšení hladiny glukózy a lipidů v krvi je škodlivé pro funkci sekrece inzulínu ve slinivce břišní. Toto je známé jako glukolipotoxicita. Jen málo studií to však podrobně zkoumalo. Tento výzkum bude zkoumat sekreční funkci pankreatického inzulínu ve fyziologických modelech glukolipotoxicity, jako jsou obézní jedinci a jedinci s diabetem 2. typu. Kromě toho budou zdraví jedinci podstupovat 24hodinovou infuzi glukózy nebo Intralipidu k indukci experimentálních modelů glukolipotoxicity. Bude zkoumána sekrece inzulínu v reakci na intravenózní infuze glukózy, GLP-1, GIP a argininu a v reakci na požití jídla. výzkumníci předpokládají, že experimentální glukolipotoxicita naruší sekreční funkci inzulinu pankreatu na úrovně podobné těm, které jsou pozorovány u diabetiků 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální glukózová tolerance na základě screeningu OGTT popř
  • diagnostikovaný diabetik 2. typu (potvrzeno pomocí OGTT)

Kritéria vyloučení:

  • diabetes závislý na inzulínu
  • věk <18 nebo >65 let
  • BMI <20 nebo > 35 kg/m2
  • známky hematologického, plicního, jaterního, renálního nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • aktivně podstupují hubnutí (>2 kg změna za posledních 6 měsíců)
  • bariatrická chirurgie (žaludeční bypass nebo bandáž)
  • těhotenství
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Test glukotoxicity

Sekrece inzulínu bude hodnocena pomocí hyperglykemické svorky kombinované s infuzemi GLP-1, GIP a argininu.

Vypnutí bude provedeno před a po 24 hodinách klidu na lůžku, izokalorickém krmení jídlem a experimentálním zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Postup: Glukotoxicita
Glukóza bude podávána intravenózní infuzí po dobu 24 hodin, aby se koncentrace glukózy v krvi zvýšila o 5 mM nad bazální hodnotu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní zkouška

Sekrece inzulínu bude hodnocena pomocí hyperglykemické svorky kombinované s infuzemi GLP-1, GIP a argininu.

Vypnutí bude provedeno před a po 24 hodinách klidu na lůžku a izokalorickém krmení jídlem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lipotoxicity Trial

Sekrece inzulínu bude hodnocena pomocí hyperglykemické svorky kombinované s infuzemi GLP-1, GIP a argininu.

Vypnutí bude provedeno před a po 24 hodinách klidu na lůžku, izokalorickém krmení jídlem a experimentálním zvýšení hladiny volných mastných kyselin v krvi.
Postup: Lipotoxicita
Intralipid a heparin budou podávány intravenózní infuzí po dobu 24 hodin ke zvýšení koncentrace volných mastných kyselin v krvi na přibližně 1 mM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece inzulínu
Časové okno: 24 hodin
Sekrece inzulínu bude hodnocena jako odpověď na intravenózní infuze glukózy, GLP-1, GIP a argininu a jako odpověď na požití jídla.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 24 hodin
Kinetika glukózy bude hodnocena pomocí [6,6-2H2]glukózy. Rychlost vymizení glukózy během infuze glukózy bude kvantifikována na jednotku plazmatického inzulínu pro odvození odhadu citlivosti na inzulín.
24 hodin
Plazmatické cytokiny (IL-6, TNF, IL-1beta, IL-1ra)
Časové okno: 24 hodin
V plazmě budou měřeny cytokiny: IL-6, TNF-alfa, IL-1beta, antagonista IL-1 receptoru, IL-8, IL-10, Interferon gama. Budou izolovány mononukleární buňky periferní krve.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2010-127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit