Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükolipotoxicitás és 2-es típusú cukorbetegség

2014. december 2. frissítette: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

A plazma glükóz- és lipidszint kísérleti emelkedésének hatása a hasnyálmirigy béta-sejt-funkciójára emberekben

Úgy gondolják, hogy a vércukor- és lipidszint emelkedése káros a hasnyálmirigy inzulinszekréciós funkciójára. Ezt glükolipotoxicitásnak nevezik. Ezt azonban kevés tanulmány vizsgálta részletesen. Ez a vizsgálat a hasnyálmirigy inzulin szekréciós funkcióját vizsgálja a glükolipotoxicitás fiziológiás modelljein, például elhízott és 2-es típusú cukorbetegek esetében. Ezenkívül az egészséges alanyok 24 órás glükóz- vagy Intralipid-infúzión esnek át a glükolipotoxicitás kísérleti modelljének indukálására. Megvizsgálják az inzulin szekréciót intravénás glükóz, GLP-1, GIP és arginin infúzióra, valamint étkezésre adott válaszként. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti glükolipotoxicitás a 2-es típusú cukorbetegeknél tapasztalt szinthez hasonló mértékben rontja a hasnyálmirigy inzulinszekréciós funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Centre of Inflammation and Metabolism, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál glükóz tolerancia szűrés alapján OGTT ill
  • diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség (OGTT-vel megerősítve)

Kizárási kritériumok:

  • inzulinfüggő cukorbetegség
  • életkor <18 vagy >65 év
  • BMI <20 vagy > 35 kg/m2
  • hematológiai, tüdő-, máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri betegségek bizonyítéka
  • aktívan fogyni (>2 kg változás az elmúlt 6 hónapban)
  • bariátriai műtét (gyomor bypass vagy szalagozás)
  • terhesség
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Glükotoxicitási vizsgálat

Az inzulinszekréciót GLP-1, GIP és arginin infúziókkal kombinált hiperglikémiás bilinccsel kell értékelni.

A szorítást 24 órás ágynyugalom, izokalorikus étkezés és a vércukorszint kísérleti emelése előtt és után kell elvégezni.
Eljárás: Glükotoxicitás
A glükózt intravénásan adják be 24 órán keresztül, hogy a vércukorkoncentrációt 5 mM-tal az alapérték fölé emeljék.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll próba

Az inzulinszekréciót GLP-1, GIP és arginin infúziókkal kombinált hiperglikémiás bilinccsel kell értékelni.

A szorítást 24 órás ágynyugalom és izokalorikus étkezés előtt és után kell elvégezni.
KÍSÉRLETI: Lipotoxicitási vizsgálat

Az inzulinszekréciót GLP-1, GIP és arginin infúziókkal kombinált hiperglikémiás bilinccsel kell értékelni.

A bilincset 24 órás ágynyugalom, izokalorikus étkezés és a vér szabad zsírsavainak kísérleti emelése előtt és után kell elvégezni.
Eljárás: Lipotoxicitás
Az Intralipidet és a heparint intravénásan adják be 24 órán keresztül, hogy a vér szabad zsírsav-koncentrációját körülbelül 1 mM-ra emeljék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szekréció
Időkeret: 24 óra
Az inzulinszekréciót a glükóz, GLP-1, GIP és arginin intravénás infúziójára, valamint étkezésre adott válaszként értékelik.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 24 óra
A glükóz kinetikáját a [6,6-2H2]glükóz segítségével értékeljük. A glükóz infúzió alatti glükóz eltűnésének sebességét a plazma inzulin egységére vonatkoztatva számszerűsítik az inzulinérzékenység becsléséhez.
24 óra
Plazma citokinek (IL-6, TNF, IL-1béta, IL-1ra)
Időkeret: 24 óra
A citokineket a plazmában mérik: IL-6, TNF-alfa, IL-1béta, IL-1 receptor antagonista, IL-8, IL-10, gamma-interferon. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit izoláljuk.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2010-127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel