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- 임상시험 NCT01381588
한국 폐경 후 여성에서 골다공증성 척추 압박 골절(OVCF)의 유병률 (TOP)
2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
폐경 후 환자에서 골다공증성 골절의 유병률을 조사하기 위한 관찰 연구입니다.
GHs(종합병원) 및 클리닉을 포함한 OS(정형외과)를 방문하는 폐경 후 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 환자에서 골다공증성 골절의 유병률을 조사하기 위한 관찰 연구입니다.
GHs(종합병원) 및 클리닉을 포함한 OS(정형외과)를 방문하는 폐경 후 환자가 등록됩니다.
그들은 척추 엑스레이 평가를 받고 몇 가지 질문에 답할 것입니다.
이들의 의료 기록을 검토하고 관련 임상 소견을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐경기 여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 상태로 진단된 피험자
- 50세 이상 피험자
- 폐경 후 여성의 정의 : 마지막 월경이 12개월 이상 된 여성
- 정형외과를 방문하는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 받은 피험자
제외 기준:
- 폐경 후 상태로 확인되지 않은 피험자
- 설문 내용을 이해하지 못하는 피험자
- 80세 이상 피험자
- 피험자는 3개월 이내에 모든 고에너지 골절(쓰레기 및 낙상 포함)을 경험했습니다.
- 대상자는 6개월 이내에 척추 골절을 제외한 골절 경험
- 척추 골절 또는 L-척추 1-4에 대한 계측으로 인해 L-척추 BMD를 2개 수준에서 평가할 수 없습니다.
- 고관절 골절 또는 기기 사용으로 인해 양쪽 대퇴골에서 BMD를 평가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐경기 여성
50세에서 80세 사이의 폐경 후 여성
|
DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry), X선
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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역사 및 X-ray로 확인된 OVCF의 유병률
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무증상(또는 놓친) 골절의 유병률
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .