Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van osteoporotische wervelcompressiefracturen (OVCF) bij Koreaanse postmenopauzale vrouwen (TOP)

15 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Dit is een observationele studie om de prevalentie van osteoporotische fracturen bij postmenopauzale patiënten te onderzoeken. Postmenopauzale patiënten die OS (orthopedische chirurgie), inclusief GH's (algemene ziekenhuizen) en klinieken bezoeken, zullen worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie om de prevalentie van osteoporotische fracturen bij postmenopauzale patiënten te onderzoeken. Postmenopauzale patiënten die OS (orthopedische chirurgie), inclusief GH's (algemene ziekenhuizen) en klinieken bezoeken, zullen worden ingeschreven. Ze zullen de evaluatie van de röntgenfoto van de wervelkolom maken en een paar vragen beantwoorden. Hun medisch dossier zal worden beoordeeld en relevante klinische bevindingen zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die werden gediagnosticeerd na de menopauze
  • Onderwerpen ouder dan 50 jaar
  • De definitie van vrouwen na de menopauze: vrouwen van wie de laatste menstruatie meer dan 12 maanden geleden was
  • Proefpersonen die orthopedische chirurgie bezoeken
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen waarvan niet is bevestigd dat ze postmenopauze zijn
  • Proefpersonen die de inhoud van de vragenlijst niet begrijpen
  • Onderwerpen ouder dan 80 jaar
  • Proefpersonen ervoeren binnen 3 maanden een hoogenergetische breuk (inclusief afval en vallen).
  • De proefpersonen hadden binnen 6 maanden een breuk behalve een wervelfractuur
  • Kan L-wervelkolom BMD niet over 2 niveaus beoordelen vanwege wervelfractuur of instrumentatie voor L-wervelkolom 1-4.
  • Kan de BMD van beide dijbenen niet beoordelen vanwege een heupfractuur of instrumentatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen tussen de 50 en 80 jaar
Ander: Breuk evaluatie
DEXA (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie), röntgenstraling
Andere namen:
  • Röntgenfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van OVCF's bevestigd door geschiedenis en röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van asymptomatische (of gemiste) fracturen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114777

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren