Prevalence osteoporotických vertebrálních kompresních zlomenin (OVCF) u korejských žen po menopauze (TOP)
15. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Jedná se o observační studii ke zkoumání prevalence osteoporotických zlomenin u pacientek po menopauze.
Budou zařazeny pacientky po menopauze, které navštíví OS (ortopedickou chirurgii) včetně GH (všeobecné nemocnice) a kliniky.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o observační studii ke zkoumání prevalence osteoporotických zlomenin u pacientek po menopauze.
Budou zařazeny pacientky po menopauze, které navštíví OS (ortopedickou chirurgii) včetně GH (všeobecné nemocnice) a kliniky.
Provedou vyhodnocení RTG páteře a zodpoví několik otázek.
Jejich lékařská dokumentace bude přezkoumána a budou shromážděny relevantní klinické nálezy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po menopauze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých byl diagnostikován postmenopauzální stav
- Subjekty starší 50 let
- Definice žen po menopauze: Ženy, jejichž poslední menstruace byla před více než 12 měsíci
- Subjekty, které navštěvují ortopedickou ordinaci
- Subjekty, které mají informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých není potvrzen stav po menopauze
- Subjekty, které nerozumí obsahu dotazníku
- Subjekty starší 80 let
- U subjektů došlo během 3 měsíců k jakékoli vysokoenergetické zlomenině (včetně odpadu a pádu).
- U subjektů došlo ke zlomenině kromě zlomeniny obratle během 6 měsíců
- Nelze vyhodnotit BMD L-páteře přes 2 úrovně kvůli zlomenině páteře nebo instrumentaci pro L-páteř 1-4.
- Nelze vyhodnotit BMD na obou stehenních kostech kvůli zlomenině kyčle nebo instrumentaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
Ženy po menopauze mezi 50 a 80
|
DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie), X-ray
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence OVCF potvrzena anamnézou a rentgenem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence asymptomatických (nebo vynechaných) zlomenin
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114777
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .