Forekomsten af osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer (OVCF) hos koreanske postmenopausale kvinder (TOP)
15. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Dette er et observationsstudie for at undersøge forekomsten af osteoporotiske frakturer hos postmenopausale patienter.
Postmenopausale patienter, der besøger OS (ortopædisk kirurgi), inklusive GH'er (almene hospitaler) og klinikker, vil blive tilmeldt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie for at undersøge forekomsten af osteoporotiske frakturer hos postmenopausale patienter.
Postmenopausale patienter, der besøger OS (ortopædisk kirurgi), inklusive GH'er (almene hospitaler) og klinikker, vil blive tilmeldt.
De vil tage evalueringen af rygsøjlen røntgen og svare på et par spørgsmål.
Deres journal vil blive gennemgået, og relevante kliniske fund vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret efter menopausal tilstand
- Emner over 50 år
- Definitionen af kvinder efter overgangsalderen: Kvinder, hvis sidste menstruation var over 12 måneder siden
- Forsøgspersoner, der besøger ortopædkirurgi
- Forsøgspersoner, der har informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er bekræftet som postmenopause, tilstand
- Forsøgspersoner, der ikke forstår indholdet af spørgeskemaet
- Emner over 80 år
- Forsøgspersonerne oplevede enhver højenergifraktur (inklusive skrald og fald) inden for 3 måneder.
- Forsøgspersoner oplevede et brud undtagen vertebral fraktur inden for 6 måneder
- Ude af stand til at evaluere L-rygsøjlens BMD over 2 niveauer på grund af spinalfraktur eller instrumentering til L-rygsøjlen 1-4.
- Ude af stand til at evaluere BMD ved begge lårben på grund af hoftebrud eller instrumentering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder efter overgangsalderen
Postmenopausale kvinder mellem 50 og 80
|
DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri), røntgen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af OVCF'er bekræftet af historie og røntgen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af asymptomatiske (eller glemte) frakturer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114777
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .