La prevalenza delle fratture osteoporotiche da compressione vertebrale (OVCF) nelle donne coreane dopo la menopausa (TOP)
15 maggio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Questo è uno studio osservazionale per indagare la prevalenza delle fratture osteoporotiche nei pazienti in post menopausa.
Verranno arruolate pazienti in post-menopausa che visitano OS (chirurgia ortopedica), inclusi GH (ospedali generali) e cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale per indagare la prevalenza delle fratture osteoporotiche nei pazienti in post menopausa.
Verranno arruolate pazienti in post-menopausa che visitano OS (chirurgia ortopedica), inclusi GH (ospedali generali) e cliniche.
Prenderanno la valutazione della radiografia della colonna vertebrale e risponderanno ad alcune domande.
La loro cartella clinica sarà esaminata e saranno raccolti i risultati clinici pertinenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti a cui è stato diagnosticato lo stato post-menopausale
- Soggetti con più di 50 anni
- La definizione delle donne in post-menopausa: donne la cui ultima mestruazione risale a più di 12 mesi fa
- Soggetti che visitano la chirurgia ortopedica
- Soggetti che hanno consensi informati
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono confermati come stato post-menopausa
- Soggetti che non comprendono il contenuto del questionario
- Soggetti con più di 80 anni
- I soggetti hanno subito fratture ad alta energia (compresi rifiuti e cadute) entro 3 mesi.
- I soggetti hanno riportato una frattura tranne quella vertebrale entro 6 mesi
- Impossibile valutare la densità minerale ossea della colonna vertebrale L su 2 livelli a causa di frattura spinale o strumentazione per colonna vertebrale L 1-4.
- Impossibile valutare la densità minerale ossea di entrambi i femori a causa della frattura dell'anca o della strumentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne in post menopausa
Donne in post-menopausa tra i 50 e gli 80 anni
|
DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia), raggi X
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La prevalenza di OVCF confermata dall'anamnesi e dai raggi X
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La prevalenza di fratture asintomatiche (o mancate).
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114777
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