A prevalência de fraturas osteoporóticas por compressão vertebral (OVCF) em mulheres coreanas na pós-menopausa (TOP)
15 de maio de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Este é um estudo observacional para investigar a prevalência de fraturas osteoporóticas em pacientes na pós-menopausa.
Serão inscritos pacientes pós-menopausa que visitam OS (cirurgia ortopédica), incluindo GHs (hospitais gerais) e clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional para investigar a prevalência de fraturas osteoporóticas em pacientes na pós-menopausa.
Serão inscritos pacientes pós-menopausa que visitam OS (cirurgia ortopédica), incluindo GHs (hospitais gerais) e clínicas.
Eles farão a avaliação do raio X da coluna e responderão a algumas perguntas.
Seu prontuário médico será revisado e os achados clínicos relevantes serão coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres pós-menopáusicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados em estado pós-menopausa
- Sujeitos com mais de 50 anos
- A definição de mulheres pós-menopausa: mulheres cuja última menstruação foi há mais de 12 meses
- Indivíduos que visitam cirurgia ortopédica
- Sujeitos que têm consentimentos informados
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são confirmados como estado pós-menopausa
- Sujeitos que não entenderam o conteúdo do questionário
- Sujeitos com mais de 80 anos
- Os indivíduos experimentaram qualquer fratura de alta energia (incluindo lixo e queda) dentro de 3 meses.
- Os indivíduos sofreram uma fratura, exceto fratura vertebral dentro de 6 meses
- Incapaz de avaliar a DMO da coluna L em 2 níveis devido à fratura da coluna vertebral ou instrumentação para a coluna L 1-4.
- Incapaz de avaliar a DMO em ambos os fêmures devido a fratura de quadril ou instrumentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres pós-menopáusicas
Mulheres na pós-menopausa entre 50 e 80 anos
|
DEXA (absorciometria de raios-X de dupla energia), raios-X
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A prevalência de OVCFs confirmada pela história e radiografia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A prevalência de fraturas assintomáticas (ou perdidas)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114777
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