Forekomsten av osteoporotiske vertebrale kompresjonsfrakturer (OVCF) hos koreanske kvinner etter overgangsalderen (TOP)
15. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Dette er en observasjonsstudie for å undersøke prevalensen av osteoporotiske frakturer hos postmenopausale pasienter.
Pasienter etter overgangsalderen som besøker OS (ortopedisk kirurgi) inkludert GHs (generelle sykehus) og klinikker vil bli registrert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie for å undersøke prevalensen av osteoporotiske frakturer hos postmenopausale pasienter.
Pasienter etter overgangsalderen som besøker OS (ortopedisk kirurgi) inkludert GHs (generelle sykehus) og klinikker vil bli registrert.
De vil ta evalueringen av ryggradsrøntgen og svare på noen få spørsmål.
Deres journal vil bli gjennomgått og relevante kliniske funn vil bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ble diagnostisert etter menopausal tilstand
- Emner over 50 år
- Definisjonen av kvinner etter overgangsalder: Kvinner hvis siste menstruasjon var for over 12 måneder siden
- Forsøkspersoner som besøker ortopedisk kirurgi
- Forsøkspersoner som har informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er bekreftet som postmenopause oppgir
- Forsøkspersoner som ikke forstår innholdet i spørreskjemaet
- Emner over 80 år
- Forsøkspersonene opplevde høyenergibrudd (inkludert søppel og fall) innen 3 måneder.
- Forsøkspersonene opplevde et brudd unntatt vertebralt brudd innen 6 måneder
- Kan ikke evaluere L-ryggrads BMD over 2 nivåer på grunn av ryggradsbrudd eller instrumentering for L-ryggrad 1-4.
- Kan ikke evaluere BMD ved begge femur på grunn av hoftebrudd eller instrumentering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post menopausale kvinner
Postmenopausale kvinner mellom 50 og 80
|
DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometri), røntgen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalensen av OVCF bekreftet av historie og røntgen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av asymptomatiske (eller savnede) frakturer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114777
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .