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Die Prävalenz osteoporotischer Wirbelkompressionsfrakturen (OVCF) bei koreanischen Frauen nach der Menopause (TOP)

15. Mai 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Prävalenz osteoporotischer Frakturen bei Patienten nach der Menopause. Patienten nach der Menopause, die OS (orthopädische Chirurgie) besuchen, einschließlich GHs (allgemeine Krankenhäuser) und Kliniken, werden eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Prävalenz osteoporotischer Frakturen bei Patienten nach der Menopause. Patienten nach der Menopause, die OS (orthopädische Chirurgie) besuchen, einschließlich GHs (allgemeine Krankenhäuser) und Kliniken, werden eingeschrieben. Sie werden die Röntgenaufnahme der Wirbelsäule auswerten und einige Fragen beantworten. Ihre Krankenakte wird überprüft und relevante klinische Befunde werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen nach der Menopause

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen ein postmenopausaler Zustand diagnostiziert wurde
  • Themen über 50 Jahre alt
  • Die Definition von Frauen nach der Menopause: Frauen, deren letzte Menstruation mehr als 12 Monate zurückliegt
  • Probanden, die eine orthopädische Chirurgie aufsuchen
  • Probanden, die eine Einverständniserklärung haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, deren Zustand nach der Menopause nicht bestätigt wurde
  • Probanden, die den Inhalt des Fragebogens nicht verstehen
  • Themen über 80 Jahre alt
  • Bei den Probanden kam es innerhalb von 3 Monaten zu Brüchen mit hohem Energieaufwand (einschließlich Sturz und Sturz).
  • Bei den Probanden kam es innerhalb von 6 Monaten zu einer Fraktur mit Ausnahme einer Wirbelfraktur
  • Die BMD der L-Wirbelsäule kann aufgrund einer Wirbelsäulenfraktur oder Instrumentierung für die L-Wirbelsäule 1–4 nicht über 2 Ebenen beurteilt werden.
  • Aufgrund einer Hüftfraktur oder Instrumentierung kann die BMD an beiden Femuren nicht beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen nach der Menopause
Frauen nach der Menopause zwischen 50 und 80
Sonstiges: Bruchbewertung
DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry), Röntgen
Andere Namen:
  • Röntgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von OVCFs wurde durch Anamnese und Röntgen bestätigt
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz asymptomatischer (oder übersehener) Frakturen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114777

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoporose, postmenopausal

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