Распространенность остеопоротических компрессионных переломов позвонков (ОККФ) у корейских женщин в постменопаузе (TOP)
15 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Это обсервационное исследование для изучения распространенности остеопоротических переломов у пациенток в постменопаузе.
Будут зарегистрированы пациенты в постменопаузе, которые посещают OS (ортопедическую хирургию), включая GHs (больницы общего профиля) и клиники.
Обзор исследования
Подробное описание
Это обсервационное исследование для изучения распространенности остеопоротических переломов у пациенток в постменопаузе.
Будут зарегистрированы пациенты в постменопаузе, которые посещают OS (ортопедическую хирургию), включая GHs (больницы общего профиля) и клиники.
Они проведут оценку рентгеновского снимка позвоночника и ответят на несколько вопросов.
Их медицинские записи будут рассмотрены, и будут собраны соответствующие клинические данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых было диагностировано постменопаузальное состояние
- Субъекты старше 50 лет
- Определение женщин в постменопаузе: женщины, у которых последняя менструация была более 12 месяцев назад.
- Субъекты, посещающие ортопедическую хирургию
- Субъекты, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых не подтверждено состояние постменопаузы
- Субъекты, которые не понимают содержание анкеты
- Субъекты старше 80 лет
- Субъекты испытали любой высокоэнергетический перелом (включая опрокидывание и падение) в течение 3 месяцев.
- Субъекты перенесли перелом, за исключением перелома позвонка, в течение 6 месяцев.
- Невозможно оценить МПК L-позвоночника более чем на 2 уровня из-за перелома позвоночника или инструментов для L-позвоночника 1-4.
- Невозможно оценить МПК обеих бедренных костей из-за перелома шейки бедра или инструментария.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины после менопаузы
Женщины в постменопаузе от 50 до 80 лет
|
DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), рентген
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность OVCF, подтвержденная анамнезом и рентгенологическим исследованием
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность бессимптомных (или пропущенных) переломов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114777
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .