韓国の閉経後女性における骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折（OVCF）の有病率 (TOP)
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
これは、閉経後の患者における骨粗鬆症性骨折の有病率を調査するための観察研究です。
GH(総合病院)やクリニックを含むOS(整形外科)を受診する閉経後の患者さんが登録されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、閉経後の患者における骨粗鬆症性骨折の有病率を調査するための観察研究です。
GH(総合病院)やクリニックを含むOS(整形外科)を受診する閉経後の患者さんが登録されます。
彼らは脊椎 X 線検査を受け、いくつかの質問に答えます。
彼らの医療記録が精査され、関連する臨床所見が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 閉経後の状態と診断された対象
- 50歳以上の被験者
- 閉経後女性の定義 : 最終月経が 12 か月以上前である女性
- 整形外科を受診する対象者
- インフォームドコンセントを得た被験者
除外基準:
- 閉経後の状態であると確認されていない被験者
- アンケート内容が理解できない対象者
- 80歳以上の被験者
- 被験者は3か月以内に高エネルギー骨折（ゴミや転倒を含む）を経験しました。
- 被験者は6か月以内に脊椎骨折を除く骨折を経験した
- 脊椎骨折または L 脊椎 1 ～ 4 の器具装着のため、L 脊椎の BMD を 2 レベルで評価できない。
- 股関節骨折または器具のせいで、両方の大腿骨の BMD を評価できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉経後の女性
50歳から80歳までの閉経後の女性
|
DEXA(デュアルエネルギーX線吸収測定法)、X線
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OVCF の蔓延は病歴と X 線によって確認される
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無症候性（または見逃された）骨折の蔓延
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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