Osteoporoottisten selkärankapuristusmurtumien (OVCF) esiintyvyys korealaisilla postmenopausaalisilla naisilla (TOP)
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan osteoporoottisten murtumien esiintyvyyttä postmenopausaalisilla potilailla.
Postmenopausaaliset potilaat, jotka vierailevat OS:ssä (ortopedisessa kirurgiassa), mukaan lukien GH:t (yleiset sairaalat) ja klinikat, otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan osteoporoottisten murtumien esiintyvyyttä postmenopausaalisilla potilailla.
Postmenopausaaliset potilaat, jotka vierailevat OS:ssä (ortopedisessa kirurgiassa), mukaan lukien GH:t (yleiset sairaalat) ja klinikat, otetaan mukaan.
He arvioivat selkärangan röntgenkuvan ja vastaavat muutamaan kysymykseen.
Heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan ja asiaankuuluvat kliiniset löydökset kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla diagnosoitiin postmenopausaalinen tila
- Yli 50 vuotta vanhat aiheet
- Vaihdevuosien jälkeisten naisten määritelmä: naiset, joiden viimeiset kuukautiset olivat yli 12 kuukautta sitten
- Kohteet, jotka käyvät ortopedisessa leikkauksessa
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole vahvistettu vaihdevuosien jälkeistä tilaa
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeen sisältöä
- Yli 80 vuotta vanhat aiheet
- Koehenkilöt kokivat voimakkaita murtumia (mukaan lukien roskat ja putoaminen) 3 kuukauden sisällä.
- Koehenkilöillä oli murtuma nikamamurtumaa lukuun ottamatta 6 kuukauden sisällä
- Ei voida arvioida L-selkärangan luun mineraalitiheyttä yli 2 tason selkärangan murtuman tai L-selkärangan 1-4 instrumentoinnin vuoksi.
- Molempien reisiluun BMD:tä ei voida arvioida lonkkamurtuman tai instrumenttien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
Vaihdevuosien jälkeiset naiset, 50-80
|
DEXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), röntgen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OVCF:iden esiintyvyys on vahvistettu historialla ja röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireettomien (tai väliin jääneiden) murtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .