La prevalencia de las fracturas vertebrales por compresión osteoporóticas (OVCF) en mujeres posmenopáusicas coreanas (TOP)
15 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Este es un estudio observacional para investigar la prevalencia de fracturas osteoporóticas en pacientes posmenopáusicas.
Se inscribirán pacientes posmenopáusicas que visiten OS (cirugía ortopédica), incluidos GH (hospitales generales) y clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional para investigar la prevalencia de fracturas osteoporóticas en pacientes posmenopáusicas.
Se inscribirán pacientes posmenopáusicas que visiten OS (cirugía ortopédica), incluidos GH (hospitales generales) y clínicas.
Tomarán la evaluación de la radiografía de la columna y responderán algunas preguntas.
Se revisará su historia clínica y se recogerán los hallazgos clínicos pertinentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres postmenopáusicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos a los que se les diagnosticó estado posmenopáusico
- Sujetos mayores de 50 años
- La definición de mujeres posmenopáusicas: mujeres cuya última menstruación fue hace más de 12 meses
- Sujetos que visitan cirugía ortopédica
- Sujetos que tienen consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no están confirmados como estado posmenopáusico
- Sujetos que no entienden el contenido del cuestionario
- Sujetos mayores de 80 años
- Los sujetos experimentaron cualquier fractura de alta energía (incluyendo basura y caída) dentro de los 3 meses.
- Los sujetos experimentaron una fractura excepto una fractura vertebral dentro de los 6 meses.
- No se pudo evaluar la DMO de la columna L en 2 niveles debido a una fractura espinal o instrumentación para la columna L 1-4.
- No se pudo evaluar la DMO en ambos fémures debido a fractura de cadera o instrumentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres postmenopáusicas
Mujeres posmenopáusicas entre 50 a 80
|
DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual), rayos X
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La prevalencia de OVCF confirmada por la historia y la radiografía.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La prevalencia de fracturas asintomáticas (o perdidas)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114777
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