Częstość występowania osteoporotycznych złamań kompresyjnych kręgów (OVCF) u koreańskich kobiet po menopauzie (TOP)
15 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania złamań osteoporotycznych u pacjentek po menopauzie.
Pacjenci po menopauzie, którzy odwiedzają OS (chirurgia ortopedyczna), w tym GH (szpitale ogólne) i kliniki, zostaną zapisani.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania złamań osteoporotycznych u pacjentek po menopauzie.
Pacjenci po menopauzie, którzy odwiedzają OS (chirurgia ortopedyczna), w tym GH (szpitale ogólne) i kliniki, zostaną zapisani.
Wezmą udział w ocenie RTG kręgosłupa i odpowiedzą na kilka pytań.
Ich dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi i zostaną zebrane odpowiednie wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiet po menopauzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano stan pomenopauzalny
- Osoby powyżej 50 roku życia
- Definicja kobiet po menopauzie: kobiety, których ostatnia miesiączka miała miejsce ponad 12 miesięcy temu
- Osoby zgłaszające się do gabinetu ortopedycznego
- Osoby, które wyraziły świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie potwierdzono stanu po menopauzie
- Osoby, które nie rozumieją treści kwestionariusza
- Osoby powyżej 80 roku życia
- Badani doświadczyli jakiegokolwiek złamania o wysokiej energii (w tym uderzenia i upadku) w ciągu 3 miesięcy.
- Pacjenci doświadczyli złamania z wyjątkiem złamania kręgów w ciągu 6 miesięcy
- Nie można ocenić BMD L-kręgosłupa na 2 poziomach z powodu złamania kręgosłupa lub oprzyrządowania dla L-kręgosłupa 1-4.
- Nie można ocenić BMD w obu kościach udowych z powodu złamania szyjki kości udowej lub oprzyrządowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie między 50 a 80 rokiem życia
|
DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), promieniowanie rentgenowskie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania OVCF potwierdzona wywiadem i badaniem rentgenowskim
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania bezobjawowych (lub pominiętych) złamań
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114777
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .