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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01381965
황반 홀 수술 후 시력 회복을 예측하기 위한 Foveal Cone Outer Segment 재개
2012년 7월 31일 업데이트: Makoto Inoue, Kyorin University
Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT)는 photoreceptor cone outer segment tips 결함의 복구가 황반원공 수술 후 시각적 결과와 유의한 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
황반원공 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월째에 광수용체 원뿔 바깥쪽 분절 끝(COST) 결손의 평균 길이를 계산하기 위해 SD-OCT(Spectral Domain Optical Coherence Tomography)를 사용했습니다.
COST 결함의 평균 길이와 BCVA 사이의 상관관계가 결정되었습니다.
COST 복구에 영향을 미쳤을 수 있는 예후 인자도 다변량 분석으로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Makoto Inoue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적으로 폐쇄된 구멍이 있는 황반 구멍 환자
제외 기준:
- 황반 구멍 환자는 구멍을 닫지 못했습니다.
- 치료된 열공성 망막 박리, 당뇨병성 망막병증, 축 길이 >27.0mm 또는 굴절 이상 > -8.0 디옵터(D)의 고도 근시를 포함하는 망막 질환의 존재.
- 6개월 이상 추적하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 황반 구멍이 있는 눈
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황반 구멍 유리체 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 1년
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수술 전, 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘 외부 세그먼트 팁 라인의 무결성
기간: 1년
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스펙트럼 영역 광 간섭 단층 촬영에서 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 원뿔 바깥 부분 끝단 결손의 평균 길이
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (기타 식별자: Kyorin University)
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