Reanudación del segmento externo del cono foveal para predecir la recuperación visual después de la cirugía del agujero macular
31 de julio de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Se utilizó tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) para determinar si la reparación del defecto de las puntas del segmento externo del cono del fotorreceptor se correlaciona significativamente con los resultados visuales después de la cirugía del agujero macular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) se utilizó para calcular la longitud media del defecto de las puntas del segmento externo del cono del fotorreceptor (COST) en 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía del agujero macular.
Se determinó la correlación entre la longitud media del defecto COST y la BCVA.
Los factores pronósticos que podrían haber influido en la reparación COST también se evaluaron mediante análisis multivariable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con agujero macular con agujero cerrado quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- los pacientes con agujero macular no pudieron cerrar el agujero
- presencia de enfermedades de la retina, incluido un desprendimiento de retina regmatógeno tratado, retinopatía diabética y miopía alta con una longitud axial > 27,0 mm o un error de refracción > -8,0 dioptrías (D).
- pacientes que no fueron seguidos al menos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ojos con agujero macular
|
Cirugía de vítreo para agujero macular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: un año
|
Preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad de la línea de puntas del segmento exterior del cono
Periodo de tiempo: un año
|
La longitud media del defecto de las puntas del segmento externo del cono en el preoperatorio y posoperatorio 1, 3, 6, 9 y 12 meses con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Otro identificador: Kyorin University)
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