Wznowienie zewnętrznego segmentu stożka dołkowego w celu przewidzenia poprawy wzroku po operacji otworu plamki żółtej
31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Optyczna koherentna tomografia domeny spektralnej (SD-OCT) została wykorzystana do określenia, czy naprawa defektu wierzchołków czopków fotoreceptorów jest istotnie skorelowana z wynikami wizualnymi po operacji otworu plamki żółtej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej (SD-OCT) została wykorzystana do obliczenia średniej długości defektu końcówek zewnętrznego segmentu stożka fotoreceptora (COST) w 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji otworu plamki żółtej.
Określono korelację między średnią długością wady COST a BCVA.
Czynniki prognostyczne, które mogły mieć wpływ na naprawę COST, zostały również ocenione za pomocą analizy wielu zmiennych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z otworem plamki żółtej z chirurgicznie zamkniętym otworem
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z otworem plamki żółtej nie udało się zamknąć otworu
- obecność chorób siatkówki, w tym leczonego przedarciowego odwarstwienia siatkówki, retinopatii cukrzycowej i dużej krótkowzroczności o osiowej długości >27,0 mm lub wady refrakcji > -8,0 dioptrii (D).
- pacjentów, których nie obserwowano przez co najmniej 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oczy z otworem plamkowym
|
Chirurgia ciała szklistego otworu plamki żółtej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: rok
|
Przedoperacyjne, pooperacyjne 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność linii wierzchołków zewnętrznych segmentów stożka
Ramy czasowe: rok
|
Średnia długość ubytku końcówek zewnętrznych segmentów czopków w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Inny identyfikator: Kyorin University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .