Foveaalikartion ulomman segmentin uudelleenkäynnistys silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen visuaalisen toipumisen ennustamiseksi
tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT) käytettiin määrittämään, korreloiko fotoreseptorin kartiokartion ulkosegmentin kärkien vika merkittävästi silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeisten visuaalisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT) käytettiin valoreseptorikartion ulkosegmentin kärkien (COST) defektin keskimääräisen pituuden laskemiseen 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua silmänpohjan reikäleikkauksesta.
COST-vian keskipituuden ja BCVA:n välinen korrelaatio määritettiin.
Ennusteet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa COST-korjaukseen, arvioitiin myös monimuuttuja-analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- makulareikäpotilaat, joilla on kirurgisesti suljettu reikä
Poissulkemiskriteerit:
- makulareikäpotilaat eivät onnistuneet sulkemaan reikää
- verkkokalvon sairauksien esiintyminen, mukaan lukien hoidettu verkkokalvon irtoaminen, diabeettinen retinopatia ja korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on > 27,0 mm tai taittovirhe > -8,0 dioptria (D).
- potilaita, joita ei seurattu vähintään 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Silmät, joissa on makulareikä
|
Lasisleikkaus silmänpohjan reiän vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartion ulkosegmentin kärkilinjan eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kartion ulkosegmentin kärkien keskimääräinen pituus on viallinen ennen leikkausta ja sen jälkeen 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta spektrialueen optisella koherenssitomografialla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Muu tunniste: Kyorin University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .