Gjenopptagelse av foveal kjegle ytre segment for å forutsi visuell gjenoppretting etter makulært hullkirurgi
31. juli 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) ble brukt for å bestemme om reparasjonen av defekten i ytre segmentspisser av fotoreseptorkjegle er signifikant korrelert med de visuelle resultatene etter makulært hullkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) ble brukt til å beregne gjennomsnittlig lengde av fotoreseptorkjeglenes ytre segmentspisser (COST) defekt på 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter makulært hullkirurgi.
Korrelasjonen mellom gjennomsnittlig lengde av COST-defekt og BCVA ble bestemt.
Prognostiske faktorer kan ha påvirket for COST-reparasjon ble også evaluert ved multivariabel analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- makulært hullpasienter med kirurgisk lukket hull
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med makulært hull klarte ikke å lukke hullet
- tilstedeværelse av netthinnesykdommer inkludert en behandlet rhegmatogen netthinneløsning, diabetisk retinopati og høy nærsynthet med en aksial lengde >27,0 mm eller brytningsfeil > -8,0 dioptrier(D).
- pasienter som ikke ble fulgt i minst 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øyne med makulært hull
|
Glasslegemekirurgi for makulært hull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: ett år
|
Preoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integriteten til kjeglenes ytre segmenttupplinje
Tidsramme: ett år
|
Gjennomsnittlig lengde på kjeglenes ytre segmentspissdefekt på preoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9 og 12 måneder med spektraldomene optisk koherenstomografi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Annen identifikator: Kyorin University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .