Ripresa del segmento esterno del cono foveale per prevedere il recupero visivo dopo la chirurgia del foro maculare
31 luglio 2012 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) è stata utilizzata per determinare se la riparazione del difetto delle punte del segmento esterno del cono dei fotorecettori è significativamente correlata con i risultati visivi dopo la chirurgia del foro maculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) è stata utilizzata per calcolare la lunghezza media del difetto delle punte del segmento esterno del cono dei fotorecettori (COST) a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico del foro maculare.
È stata determinata la correlazione tra la lunghezza media del difetto COST e il BCVA.
Anche i fattori prognostici che potrebbero aver influenzato la riparazione COST sono stati valutati mediante analisi multivariata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con foro maculare con foro chiuso chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- i pazienti con foro maculare non sono riusciti a chiudere il foro
- presenza di malattie retiniche tra cui un distacco retinico regmatogeno trattato, retinopatia diabetica e miopia elevata con lunghezza assiale >27,0 mm o errore refrattivo > -8,0 diottrie(D).
- pazienti che non sono stati seguiti per almeno 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Occhi con foro maculare
|
Chirurgia vitreale per foro maculare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: un anno
|
Preoperatorio, postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 mesi
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Integrità della linea delle estremità del segmento esterno del cono
Lasso di tempo: un anno
|
La lunghezza media delle punte del segmento esterno del cono presenta un difetto preoperatorio e postoperatorio a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi con tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Altro identificatore: Kyorin University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .