Hervatting van het buitenste segment van de foveale kegel om visueel herstel te voorspellen na een maculairgatoperatie
31 juli 2012 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) werd gebruikt om te bepalen of het herstel van het defect aan de uiteinden van het buitenste segment van de fotoreceptorkegel significant gecorreleerd is met de visuele resultaten na een maculair gaatje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) werd gebruikt om de gemiddelde lengte van fotoreceptorkegeluiteinden (COST) defect op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na maculair gaatje-operatie te berekenen.
De correlatie tussen de gemiddelde lengte van het COST-defect en de BCVA werd bepaald.
Prognostische factoren die van invloed kunnen zijn geweest op COST-herstel werden ook geëvalueerd door middel van multivariabele analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een maculair gaatje met een chirurgisch gesloten gaatje
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met maculair gaatje slaagden er niet in het gaatje te sluiten
- aanwezigheid van netvliesaandoeningen, waaronder een behandelde regmatogene netvliesloslating, diabetische retinopathie en hoge bijziendheid met een axiale lengte >27,0 mm of refractieve fout > -8,0 dioptrieën (D).
- patiënten die niet minstens 6 maanden werden gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ogen met maculair gaatje
|
Glasvochtchirurgie voor maculair gaatje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
Preoperatief, postoperatief 1, 3, 6, 9, 12 maanden
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integriteit van de lijn van de uiteinden van het buitenste segment van de kegel
Tijdsspanne: een jaar
|
De gemiddelde lengte van het defect aan de uiteinden van het buitenste segment van de kegel op preoperatieve en postoperatieve 1, 3, 6, 9 en 12 maanden met spectrale domein optische coherentietomografie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Andere identificatie: Kyorin University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .