Retomada do segmento externo do cone foveal para prever a recuperação visual após a cirurgia do buraco macular
31 de julho de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) foi usada para determinar se o reparo do defeito das pontas do segmento externo do cone fotorreceptor está significativamente correlacionado com os resultados visuais após a cirurgia do buraco macular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) foi usada para calcular o comprimento médio das pontas do segmento externo do cone fotorreceptor (COST) em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia do buraco macular.
A correlação entre o comprimento médio do defeito COST e a BCVA foi determinada.
Fatores prognósticos podem ter influenciado para o reparo COST também foi avaliado por análise multivariada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com buraco macular com orifício fechado cirurgicamente
Critério de exclusão:
- pacientes com buraco macular não conseguiram fechar o buraco
- presença de doenças retinianas, incluindo descolamento retiniano regmatogênico tratado, retinopatia diabética e alta miopia com comprimento axial > 27,0 mm ou erro de refração > -8,0 dioptrias(D).
- pacientes que não foram seguidos por pelo menos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Olhos com buraco macular
|
Cirurgia vítrea para buraco macular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: um ano
|
Pré-operatório, pós-operatório 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade da linha de pontas do segmento externo do cone
Prazo: um ano
|
O comprimento médio do defeito das pontas do segmento externo do cone no pré-operatório e pós-operatório de 1, 3, 6, 9 e 12 meses com tomografia de coerência óptica de domínio espectral
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Outro identificador: Kyorin University)
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