Obnovení vnějšího segmentu foveálního kužele k předpovědi zrakového zotavení po operaci makulární díry
31. července 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT) byla použita ke stanovení, zda oprava defektu špiček vnějšího segmentu kužele fotoreceptoru významně koreluje s vizuálními výsledky po operaci makulární díry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT) byla použita k výpočtu průměrné délky defektu vnějšího segmentu hrotu kužele fotoreceptoru (COST) 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci makulární díry.
Byla stanovena korelace mezi průměrnou délkou defektu COST a BCVA.
Prognostické faktory mohly mít vliv na opravu COST byla také hodnocena multivariabilní analýzou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s makulární dírou s chirurgicky uzavřenou dírou
Kritéria vyloučení:
- pacientům s makulární dírou se nepodařilo díru uzavřít
- přítomnost onemocnění sítnice včetně léčeného rhegmatogenního odchlípení sítnice, diabetické retinopatie a vysoké krátkozrakosti s axiální délkou >27,0 mm nebo refrakční vadou > -8,0 dioptrií(D).
- pacientů, kteří nebyli sledováni alespoň 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oči s makulární dírou
|
Operace sklivce pro makulární díru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
|
Předoperační, pooperační 1, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita linie špiček vnějšího segmentu kužele
Časové okno: jeden rok
|
Průměrná délka defektu špiček vnějšího segmentu kužele v předoperačním a pooperačním 1, 3, 6, 9 a 12 měsících s optickou koherentní tomografií se spektrální doménou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Jiný identifikátor: Kyorin University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .