Genoptagelse af foveal kegle ydre segment for at forudsige visuel genopretning efter makulært hulkirurgi
31. juli 2012 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University
Spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) blev brugt til at bestemme, om reparationen af fotoreceptor kegle ydre segment tip defekt er signifikant korreleret med de visuelle resultater efter makulært hul kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) blev brugt til at beregne middellængden af fotoreceptorkeglespidser (COST) defekt på 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter makulært huloperation.
Korrelationen mellem den gennemsnitlige længde af COST-defekten og BCVA blev bestemt.
Prognostiske faktorer kunne have påvirket for COST-reparation blev også evalueret ved multivariabel analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- makulært hul patienter med kirurgisk lukket hul
Ekskluderingskriterier:
- makulært hul patienter undlod at lukke hul
- tilstedeværelse af nethindesygdomme, herunder en behandlet rhegmatogen nethindeløsning, diabetisk retinopati og høj nærsynethed med en aksial længde >27,0 mm eller refraktiv fejl > -8,0 dioptrier(D).
- patienter, der ikke blev fulgt i mindst 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjne med makulært hul
|
Glaslegemeoperation for makulært hul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: et år
|
Præoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integritet af kegle ydre segmentspidslinje
Tidsramme: et år
|
Middellængden af kegle ydre segmentspidsdefekt på præoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9 og 12 måneder med optisk kohærenstomografi i spektralt domæne
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Anden identifikator: Kyorin University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .