Reprise du segment externe du cône fovéal pour prédire la récupération visuelle après une chirurgie du trou maculaire
31 juillet 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) a été utilisée pour déterminer si la réparation du défaut des pointes du segment externe du cône photorécepteur est significativement corrélée aux résultats visuels après la chirurgie du trou maculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) a été utilisée pour calculer la longueur moyenne du défaut des extrémités du segment externe du cône photorécepteur (COST) 1, 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie du trou maculaire.
La corrélation entre la longueur moyenne du défaut COST et la BCVA a été déterminée.
Les facteurs pronostiques susceptibles d'avoir influencé la réparation COST ont également été évalués par analyse multivariée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de trou maculaire avec trou fermé chirurgicalement
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'un trou maculaire n'ont pas réussi à fermer le trou
- présence de maladies rétiniennes, y compris un décollement de rétine rhegmatogène traité, une rétinopathie diabétique et une forte myopie avec une longueur axiale > 27,0 mm ou une erreur de réfraction > -8,0 dioptries (D).
- patients non suivis au moins 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Yeux avec trou maculaire
|
Chirurgie du vitré pour trou maculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: un ans
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Préopératoire, postopératoire 1, 3, 6, 9, 12 mois
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intégrité de la ligne des pointes du segment extérieur du cône
Délai: un ans
|
La longueur moyenne du défaut des pointes du segment externe du cône sur 1, 3, 6, 9 et 12 mois préopératoire et postopératoire avec tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Autre identifiant: Kyorin University)
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