Wiederaufnahme des äußeren Segments des Fovealkegels zur Vorhersage der visuellen Erholung nach einer Makulalochoperation
31. Juli 2012 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) wurde ermittelt, ob die Reparatur des Defekts an den Spitzen des äußeren Segments des Photorezeptorkegels signifikant mit den visuellen Ergebnissen nach einer Makulaforamen-Operation korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die optische Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) wurde verwendet, um die mittlere Länge des Defekts der äußeren Segmentspitzen des Photorezeptorkegels (COST) 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Makulalochoperation zu berechnen.
Es wurde die Korrelation zwischen der mittleren Länge des COST-Defekts und der BCVA bestimmt.
Prognosefaktoren, die die COST-Reparatur beeinflusst haben könnten, wurden ebenfalls durch multivariate Analyse bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Makulaloch und chirurgisch geschlossenem Loch
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Makulaforamen konnten das Loch nicht schließen
- Vorliegen von Netzhauterkrankungen, einschließlich einer behandelten rhegmatogenen Netzhautablösung, diabetischer Retinopathie und hoher Myopie mit einer Achsenlänge >27,0 mm oder einem Brechungsfehler > -8,0 Dioptrien (D).
- Patienten, die mindestens 6 Monate lang nicht beobachtet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Augen mit Makulaloch
|
Glaskörperoperation bei Makulaloch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
|
Präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 Monate
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integrität der Spitzenlinie des äußeren Kegelsegments
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die mittlere Länge der Spitzen des äußeren Kegelsegments ist prä- und postoperativ nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten mit optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich ermittelt worden
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Andere Kennung: Kyorin University)
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