Восстановление внешнего сегмента фовеального конуса для прогнозирования восстановления зрения после операции по удалению макулярного отверстия
31 июля 2012 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Спектральная оптическая когерентная томография (SD-OCT) использовалась для определения того, значительно ли коррелирует восстановление дефекта кончиков наружного сегмента конуса фоторецептора с визуальными результатами после операции на макулярном разрыве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спектральная оптическая когерентная томография (SD-OCT) использовалась для расчета средней длины дефекта кончиков наружных сегментов конусов фоторецепторов (COST) через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции на макулярном разрыве.
Определена корреляция между средней длиной COST-дефекта и BCVA.
Прогностические факторы, которые могли повлиять на восстановление COST, также оценивались с помощью многопараметрического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с макулярным отверстием с хирургически закрытым отверстием
Критерий исключения:
- пациенты с макулярной дырой не смогли закрыть дыру
- наличие заболеваний сетчатки, включая леченную регматогенную отслойку сетчатки, диабетическую ретинопатию и близорукость высокой степени с осевой длиной > 27,0 мм или аномалией рефракции > -8,0 диоптрий (D).
- пациенты, которые не наблюдались в течение как минимум 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глаза с макулярным отверстием
|
Хирургия стекловидного тела при макулярном разрыве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: один год
|
До операции, после операции 1, 3, 6, 9, 12 мес.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность линии вершин наружного сегмента конуса
Временное ограничение: один год
|
Средняя длина дефекта кончиков наружных сегментов конусов на дооперационных и послеоперационных 1, 3, 6, 9 и 12 мес по данным оптической когерентной томографии в спектральной области
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye006
- KYORIN-H21012 (Другой идентификатор: Kyorin University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .