펨토초 레이저 기술을 이용한 레이저 백내장 수술
2011년 10월 5일 업데이트: Innovative Medical
본 연구의 목적은 백내장 수술시 선명한 각막절개를 위한 펨토초레이저의 효능과 안전성을 입증하는데 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국
- Loden Vision Centers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 적어도 한쪽 눈에 수정체 유화술 추출 및 후방 IOL 이식이 계획된 백내장이 있어야 합니다.
- 연구 참가자는 백내장 추출 및 IOL 이식 후 20/30 Snellen 최고 교정 원거리 시력보다 더 나은 결과를 얻을 수 있어야 합니다.
- 외과의는 PAM(Mento Potential Acuity Meter) 레이저 간섭계인 McIntyre Pinhole을 사용하거나 환자의 잠재적 시력을 추정하기 위해 자신의 판단을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에서 지난 30일 동안의 동시 참여 또는 참여.
- 알려진 스테로이드 IOP 응답자.
- 시력, IOP 또는 백내장 수술의 용이성에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(예: Flomax, 녹내장 약물 등).
- 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 통제되지 않은 당뇨병, 면역 저하 등).
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환.
- 각막 이상(예: 간질, 상피 또는 내피 이영양증)
- 가짜 각질 제거.
- 안구 고혈압(>또는 =20hg) 또는 시신경의 녹내장성 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펨토초 레이저
|
펨토초 레이저를 이용하여 선명한 각막 절개를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 3개월
|
눈 내부의 체액 압력을 측정합니다.
|
3개월
|
|
무교정 및 최고 교정 시력
기간: 3개월
|
최상의 렌즈 교정으로 얻은 시력(최선 교정).
안경이나 콘택트렌즈를 사용하지 않고 얻은 시력(보정되지 않음).
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Loden, MD, Loden Vision Centers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .