采用飞秒激光技术的激光白内障手术
2011年10月5日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是证明飞秒激光在白内障手术中创建清晰角膜切口的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville、Tennessee、美国
- Loden Vision Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究参与者必须患有白内障，并且计划在至少一只眼睛中进行超声乳化摘除和后路 IOL 植入。
- 研究参与者在白内障摘除和 IOL 植入后应该能够达到 20/30 Snellen 最佳矫正远视力。
- 外科医生可以使用 Mento 电位敏锐度计 (PAM) 激光干涉仪、McIntyre 针孔或他/她的判断来估计患者的潜在敏锐度。
排除标准：
- 在过去 30 天内同时参加或参与其他临床试验。
- 已知的类固醇 IOP 响应者。
- 服用可能影响视力、眼压或白内障手术难易程度的药物（例如 Flomax、青光眼药物等）。
- 会增加风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病（例如 不受控制的糖尿病、免疫功能低下等）。
- 不受控制的全身或眼部疾病。
- 角膜异常（例如 间质、上皮或内皮营养不良）
- 假性剥脱。
- 高眼压症（>或=20hg）或视神经青光眼改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：飞秒激光
|
使用飞秒激光做一个清晰的角膜切口。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：三个月
|
测量眼内的液体压力。
|
三个月
|
|
未矫正和最佳矫正视力
大体时间：三个月
|
使用尽可能最佳的镜片矫正（最佳矫正）获得的视力。
不使用眼镜或隐形眼镜获得的视力（未矫正）。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Loden, MD、Loden Vision Centers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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