Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserkaihileikkaus Femtosekundin laserteknologialla

keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa Femtosekundin laserin tehokkuus ja turvallisuus selkeän sarveiskalvon viillon luomiseksi kaihileikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Loden Vision Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvilla tulee olla kaihi, johon on suunniteltu fakoemulsifikaatiouutto ja posteriorinen IOL-istutus vähintään yhteen silmään.
  • Tutkimukseen osallistuvien tulee pystyä saavuttamaan parempi kuin 20/30 Snellenin paras korjattu etäisyysnäkö kaihipoiston ja IOL-istutuksen jälkeen.
  • Kirurgi voi käyttää Mento Potential Acuity Meter (PAM) -laserinterferometriä, McIntyre Pinhole, tai omaa harkintaa arvioidakseen potilaan mahdollisen tarkkuuden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Tunnettu steroidi IOP-vaste.
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn, silmänpaineeseen tai kaihileikkauksen helppouteen (esim. Flomax, glaukoomalääkkeet jne.).
  • Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. hallitsematon diabetes mellitus, immuunipuutos jne.).
  • Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus.
  • Sarveiskalvon poikkeavuudet (esim. strooma-, epiteeli- tai endoteelidystrofiat)
  • Pseudokuorinta.
  • Silmän hypertensio (> tai = 20hg) tai glaukoomaattiset muutokset näköhermossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Femtosekundin laser
Menettely: Femtosekundin laser
Selkeän sarveiskalvon viillon tekeminen Femtosekundilaserilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Mittaa nesteen paine silmän sisällä.
kolme kuukautta
Korjaamaton ja paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Näkö saavutetaan parhaalla mahdollisella linssin korjauksella (Paras korjattu). Näkö, joka saadaan ilman silmälaseja tai piilolinssejä (korjaamaton).
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovative Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: James Loden, MD, Loden Vision Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEMTO 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femtosekundin laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa