Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser kataraktkirurgi med femtosekund laserteknologi

5. oktober 2011 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten og sikkerheden af ​​Femtosekund-laseren til at skabe et klart hornhindesnit under operation for grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater
        • Loden Vision Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere skal have en grå stær, for hvilken der er planlagt phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation i mindst det ene øje.
  • Undersøgelsesdeltagere bør være i stand til at opnå bedre end 20/30 Snellen bedst korrigeret afstandssyn efter kataraktekstraktion og IOL-implantation.
  • Kirurgen kan bruge Mento Potential Acuity Meter (PAM)-laserinterferometer, McIntyre Pinhole eller hans/hendes vurdering til at estimere patientens potentielle skarphed.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse eller deltagelse i de sidste 30 dage i andre kliniske forsøg.
  • Kendt steroid IOP responder.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke synet, IOP eller lette operationer for grå stær (f. Flomax, glaukom medicin osv.).
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. ukontrolleret diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.).
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom.
  • Abnormiteter i hornhinden (f. stromale, epiteliale eller endoteliale dystrofier)
  • Pseudoeksfoliering.
  • Okulær hypertension (>eller =20hg) eller glaukomatøse ændringer i synsnerven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femtosekund laser
Procedure: Femtosekund laser
Brug af Femtosecond Laser til at lave et klart hornhindesnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: tre måneder
Mål væsketrykket inde i øjet.
tre måneder
Ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: tre måneder
Syn opnået med den bedst mulige linsekorrektion (bedst korrigeret). Syn opnået uden brug af briller eller kontaktlinser (ukorrigeret).
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Loden, MD, Loden Vision Centers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMTO 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femtosekund laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner