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펩타이드 면역요법의 잠재적 바이오마커 식별. 파트 2 - 유전자 어레이 분석

2014년 6월 10일 업데이트: Circassia Limited

고양이 알레르기는 알레르기성 비결막염 환자의 10-15%에 영향을 미치는 점점 더 흔한 질환입니다. Cat-PAD는 현재 고양이 알레르기 치료를 위해 개발 중인 새로운 합성 알레르겐 유래 펩타이드 탈감작 백신입니다.

현재 면역 요법(펩티드 또는 기타)의 효능은 요법이 끝난 후에만 확립될 수 있습니다. 임상 효능에 대한 신뢰할 수 있는 예측 바이오마커는 현재 존재하지 않습니다. 임상 효능의 대용 바이오마커를 식별하면 펩타이드 면역요법 백신의 임상 개발을 촉진할 뿐만 아니라 효능의 기본 분자 메커니즘에 대한 향상된 이해를 제공하여 치료 개입을 위한 새로운 리드를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C3N6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남성 또는 여성.
  • 무게 >50kg.
  • 고양이에 대한 노출에 대해 기록된 최소 1년의 비결막염 병력.
  • 고양이 알레르겐에 대한 피부단자검사 양성.
  • 피험자는 연구 과정 내내 정상적인 생활 또는 작업 환경에서 고양이에게 정기적으로 노출되어야 합니다.
  • 최소 적격 비결막염 증상 점수

제외 기준:

  • 천식의 역사
  • 고양이 알레르겐에 대한 아나필락시스의 역사
  • 지난 10년 동안의 알레르겐 면역 요법 또는 계절 전 면역 요법 치료의 경우 지난 3년 동안의 이력
  • 중대한 질병 또는 장애의 병력(예: 자가면역, 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 신경계, 근골격계, 내분비계, 대사, 종양/악성, 정신과, 주요 신체 손상, 중증 아토피 피부염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고양이 패드
생물학적: 고양이 패드
피내 주사 4주 간격으로 1회 x 4회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cat-PAD 치료 과정에 걸쳐 잠재적으로 원인이 될 수 있는 유전자 발현의 변화 식별.
기간: 치료 후 6개월
치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안구 및 비강 증상에 대한 증상 점수
기간: 치료 후 4주
치료 후 4주
인터루킨 생성 및 호산구 수치 변화
기간: 치료 후 4주
치료 후 4주
기능적 게놈 변화
기간: 치료 후 4주
치료 후 4주
소변 대사 프로필의 변화
기간: 치료 후 4주
치료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Circassia Limited

협력자

Adiga Life Sciences, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RES-004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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