Identification de biomarqueurs potentiels de l'immunothérapie peptidique. Partie 2 - Analyse de la matrice de gènes
L'allergie aux chats est une affection de plus en plus répandue, affectant 10 à 15 % des patients atteints de rhinoconjonctivite allergique. Cat-PAD est un nouveau vaccin synthétique désensibilisant peptidique dérivé d'allergènes actuellement en cours de développement pour le traitement de l'allergie aux chats.
A l'heure actuelle, l'efficacité de l'immunothérapie (peptidique ou non) ne peut être établie qu'à l'issue du traitement. Il n'existe actuellement aucun biomarqueur prédictif fiable de l'efficacité clinique. L'identification de biomarqueurs de substitution de l'efficacité clinique faciliterait le développement clinique de vaccins d'immunothérapie peptidique, en plus de fournir une meilleure compréhension des mécanismes moléculaires sous-jacents de l'efficacité, fournissant ainsi de nouvelles pistes pour une intervention thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L9C3N6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans.
- Poids >50 kg.
- Antécédents documentés d'au moins 1 an de rhinoconjonctivite lors d'une exposition à des chats.
- Test cutané positif à l'allergène de chat.
- Les sujets doivent être régulièrement exposés à un chat dans leurs conditions normales de vie ou de travail tout au long de l'étude.
- Scores minimaux de qualification des symptômes de rhinoconjonctivite
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme
- Antécédents d'anaphylaxie à l'allergène de chat
- Antécédents d'immunothérapie allergénique dans les 10 dernières années, ou dans les 3 années précédentes pour les traitements d'immunothérapie pré-saisonniers
- Antécédents de toute maladie ou trouble important (par ex. auto-immune, cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, neurologique, musculo-squelettique, endocrinienne, métabolique, néoplasique/maligne, psychiatrique, déficience physique majeure, dermatite atopique sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chat-PAD
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Injection intradermique 1 x 4 administrations à 4 semaines d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification d'un changement dans l'expression des gènes au cours et potentiellement attribuable au traitement Cat-PAD.
Délai: 6 mois après le traitement
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de symptômes pour les symptômes oculaires et nasaux
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Production d'interleukines et changements au niveau des éosinophiles
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Changements génomiques fonctionnels
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Modifications des profils métaboliques urinaires
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-004
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