Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja potencjalnych biomarkerów immunoterapii peptydowej. Część 2 - Analiza macierzy genów

10 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Circassia Limited

Alergia na kota jest coraz powszechniejszym schorzeniem, dotykającym 10-15% pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek. Cat-PAD to nowa, syntetyczna, peptydowa szczepionka odczulająca pochodzenia alergenowego, obecnie opracowywana do leczenia alergii na kota.

Obecnie skuteczność immunoterapii (peptydowej lub innej) można określić dopiero po zakończeniu terapii. Obecnie nie istnieją żadne wiarygodne biomarkery prognostyczne skuteczności klinicznej. Identyfikacja zastępczych biomarkerów skuteczności klinicznej ułatwiłaby rozwój kliniczny szczepionek z immunoterapią peptydową, oprócz zapewnienia lepszego zrozumienia podstawowych mechanizmów molekularnych skuteczności, dostarczając w ten sposób nowych wskazówek dla interwencji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3N6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-65 lat.
  • Waga >50 kg.
  • Co najmniej roczna udokumentowana historia zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek po kontakcie z kotami.
  • Pozytywny punktowy test skórny na alergen kota.
  • Uczestnicy muszą mieć regularny kontakt z kotem w normalnych warunkach życia lub pracy przez cały czas trwania badania.
  • Minimalne kwalifikujące wyniki objawów nieżytu nosa i spojówek

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy
  • Historia anafilaksji na alergen kota
  • Historia immunoterapii alergenowej w ciągu ostatnich 10 lat lub w ciągu ostatnich 3 lat w przypadku immunoterapii przedsezonowej
  • Historia jakiejkolwiek istotnej choroby lub zaburzenia (np. autoimmunologiczne, sercowo-naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, hormonalne, metaboliczne, nowotworowe/złośliwe, psychiatryczne, poważne upośledzenie fizyczne, ciężkie atopowe zapalenie skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cat-PAD
Biologiczny: Cat-PAD
Iniekcja śródskórna 1 x 4 podania w odstępie 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja zmiany w ekspresji genów w trakcie i potencjalnie związanej z leczeniem Cat-PAD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny objawów dla objawów ocznych i nosowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu
Produkcja interleukin i zmiany poziomu eozynofili
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu
Funkcjonalne zmiany genomowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu
Zmiany w profilach metabolomicznych moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu
4 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Circassia Limited

Współpracownicy

Adiga Life Sciences, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergia na kota

Badania kliniczne na Cat-PAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj