Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация потенциальных биомаркеров пептидной иммунотерапии. Часть 2. Анализ генного массива

10 июня 2014 г. обновлено: Circassia Limited

Аллергия на кошек становится все более распространенным заболеванием, поражающим 10-15% пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом. Cat-PAD — это новая синтетическая пептидная десенсибилизирующая вакцина на основе аллергенов, которая в настоящее время разрабатывается для лечения аллергии на кошек.

В настоящее время эффективность иммунотерапии (пептидной или иной) можно установить только по завершении терапии. В настоящее время не существует надежных прогностических биомаркеров клинической эффективности. Идентификация суррогатных биомаркеров клинической эффективности облегчит клиническую разработку вакцин для пептидной иммунотерапии, а также обеспечит лучшее понимание лежащих в основе молекулярных механизмов эффективности, тем самым предоставив новые возможности для терапевтического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L9C3N6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет.
  • Вес >50 кг.
  • Минимум 1 год задокументированной истории риноконъюнктивита при контакте с кошками.
  • Положительный кожный прик-тест на кошачий аллерген.
  • Субъекты должны регулярно контактировать с кошкой в ​​обычных условиях жизни или работы на протяжении всего исследования.
  • Минимальные квалификационные баллы симптомов риноконъюнктивита

Критерий исключения:

  • История астмы
  • История анафилаксии на кошачий аллерген
  • Иммунотерапия аллергенами в анамнезе за предшествующие 10 лет или за предшествующие 3 года для предсезонной иммунотерапии
  • Любое серьезное заболевание или расстройство в анамнезе (например, аутоиммунные, сердечно-сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, печеночные, почечные, неврологические, скелетно-мышечные, эндокринные, метаболические, неопластические/злокачественные, психические, серьезные физические нарушения, тяжелый атопический дерматит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Cat-PAD
Биологический: Cat-PAD
Внутрикожная инъекция 1 x 4 введения с интервалом 4 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление изменения экспрессии генов в ходе лечения Cat-PAD, которое может быть связано с ним.
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов для глазных и носовых симптомов
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Продукция интерлейкина и изменения уровня эозинофилов
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Функциональные геномные изменения
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Изменения метаболических профилей мочи
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Circassia Limited

Соавторы

Adiga Life Sciences, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RES-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться