Identificação de Potenciais Biomarcadores de Imunoterapia Peptídica. Parte 2 - Análise de matriz genética
A alergia a gatos é uma condição cada vez mais prevalente, afetando 10-15% dos pacientes com rinoconjuntivite alérgica. Cat-PAD é uma nova vacina sintética de dessensibilização de peptídeos derivados de alérgenos que está sendo desenvolvida atualmente para o tratamento da alergia a gatos.
Atualmente, a eficácia da imunoterapia (peptídica ou não) só pode ser estabelecida na conclusão da terapia. Atualmente, não existem biomarcadores preditivos confiáveis de eficácia clínica. A identificação de biomarcadores substitutos de eficácia clínica facilitaria o desenvolvimento clínico de vacinas de imunoterapia peptídica, além de fornecer uma melhor compreensão dos mecanismos moleculares subjacentes de eficácia, fornecendo assim novas pistas para intervenção terapêutica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9C3N6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos.
- Peso > 50 kg.
- Uma história documentada mínima de 1 ano de rinoconjuntivite na exposição a gatos.
- Teste cutâneo positivo para alérgeno de gato.
- Os sujeitos devem ter exposição regular a um gato em sua vida normal ou circunstâncias de trabalho ao longo do estudo.
- Escores mínimos de sintomas de rinoconjuntivite qualificados
Critério de exclusão:
- História de asma
- História de anafilaxia ao alérgeno do gato
- História de imunoterapia com alérgenos nos 10 anos anteriores ou nos 3 anos anteriores para tratamentos de imunoterapia pré-sazonal
- Histórico de qualquer doença ou distúrbio significativo (por exemplo, autoimune, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, neurológica, musculoesquelética, endócrina, metabólica, neoplásica/maligna, psiquiátrica, deficiência física importante, dermatite atópica grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cat-PAD
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Injeção intradérmica 1 x 4 administrações com 4 semanas de intervalo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de uma alteração na expressão gênica ao longo do tratamento e potencialmente atribuível ao tratamento com Cat-PAD.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de sintomas para sintomas oculares e nasais
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Produção de interleucinas e alterações no nível de eosinófilos
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Alterações genômicas funcionais
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Alterações nos perfis metabolômicos da urina
Prazo: 4 semanas após o tratamento
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4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES-004
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