Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peptidimmunoterapian mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen. Osa 2 - Gene Array Analysis

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Circassia Limited

Kissan allergia on yhä yleisempi sairaus, ja se vaikuttaa 10–15 %:lla potilaista, joilla on allerginen rinokonjunktiviitti. Cat-PAD on uusi, synteettinen, allergeenista johdettu peptidiherkkyyttä vähentävä rokote, jota kehitetään parhaillaan kissan allergian hoitoon.

Tällä hetkellä immunoterapian (peptidihoidon tai muun) tehokkuus voidaan todeta vasta hoidon lopussa. Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavia kliinisen tehon ennustavia biomarkkereita. Kliinisen tehokkuuden korvaavien biomarkkerien tunnistaminen helpottaisi peptidi-immunoterapokokotteiden kliinistä kehitystä sekä parantaisi tehokkuuden taustalla olevien molekyylimekanismien ymmärtämistä, mikä tarjoaisi uusia johtolankoja terapeuttiselle interventiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3N6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-65 vuotta.
  • Paino > 50 kg.
  • Vähintään 1 vuoden dokumentoitu rinokonjunktiviitin historia kissoille altistumisesta.
  • Positiivinen ihopistotesti kissan allergeenille.
  • Koehenkilöiden tulee altistua säännöllisesti kissalle normaaleissa elin- tai työoloissaan koko tutkimuksen ajan.
  • Vähimmäisvaatimukset täyttävät rinokonjunktiviitin oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman historia
  • Kissan allergeenin aiheuttama anafylaksia historia
  • Aikaisempi allergeeni-immunoterapia viimeisten 10 vuoden aikana tai edellisten 3 vuoden aikana preseasonal immunoterapiahoidoissa
  • Aiemmin jokin merkittävä sairaus tai häiriö (esim. autoimmuuni-, sydän-, verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanava-, maksa-, munuais-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, metabolinen, neoplastinen/pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma, vaikea atooppinen ihottuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Cat-PAD
Biologinen: Cat-PAD
Ihonsisäinen injektio 1 x 4 annosta 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geeniekspression muutoksen tunnistaminen Cat-PAD-hoidon aikana ja mahdollisesti johtuen siitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmä- ja nenäoireiden oirepisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Interleukiinituotanto ja eosinofiilit muuttuvat
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Funktionaaliset genomimuutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset virtsan metabolomissa profiileissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Circassia Limited

Yhteistyökumppanit

Adiga Life Sciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa