위장관 종양 평가에서 공초점 미세내시경의 타당성 조사 -프로젝트 1
2016년 1월 8일 업데이트: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
위장관 종양 평가에서 공초점 미세내시경의 타당성 조사 - 프로젝트 1
이 연구의 전반적인 목적은 위장 점막 생체의 고해상도 이미징이 이형성(전암성) 영역을 감지하는 임상의를 도울 수 있는지 여부를 평가하기 위한 데이터를 얻는 것입니다.
이것은 상부 및 하부 위장관의 신생물 위험이 높은 피험자의 내시경 감시에 이 FDA 승인 장치를 사용할 가능성을 평가하기 위해 설계된 공초점 내시경에 대한 탐색적 연구입니다.
공초점 내시경은 표준 병리와 유사한 점막의 생체 내 현미경 이미지를 실시간으로 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 용종 또는 결장 질환의 선별 또는 감시를 위한 대장내시경 검사
- 의심되거나 알려진 항문 이형성증 또는 신생물로 인한 항문경검사
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 표준 대장 내시경 검사 또는 생검을 통한 항문 내시경 검사에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플루오레세인
조영제 플루오레세인을 사용한 공초점 이미징
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0.01% 프로플라빈 3ml(멸균수 100ml에 프로플라빈 헤미설페이트 USP 10mg을 용해하여 추출)
다른 이름들:
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실험적: 프로플라빈 헤미설페이트
조영제 프로플라빈을 사용한 공초점 이미징
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형광 조영제, Fluorescein 5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직이 신생물인지 비신생물인지 결정하기 위해
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharmila Anandasabapathy, M.D., Mt. Sinai School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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