Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af konfokal mikroendoskopi i evalueringen af ​​gastrointestinal neoplasi - Projekt 1

8. januar 2016 opdateret af: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at opnå data til at evaluere, om højopløsningsbilleddannelse af mave-tarmslimhinden vivo kan hjælpe klinikere med at opdage dysplastiske (præcancerøse) områder. Dette er en eksplorativ undersøgelse af et konfokalt endoskop designet til at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge denne FDA-godkendte enhed til endoskopisk overvågning af personer med høj risiko for neoplasi i den øvre og nedre mave-tarmkanal. Det konfokale endoskop giver in vivo mikroskopiske realtidsbilleder af slimhinden, som ligner standard patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient 18 år eller ældre
  • koloskopi til screening eller overvågning af polypper eller sygdom i tyktarmen
  • anoskopi på grund af mistanke om eller kendt anal dysplasi eller neoplasi

Ekskluderingskriterier:

  • patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • patient fundet uegnet til standard koloskopi eller anoskopi med biopsier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescein
Konfokal billeddannelse ved hjælp af kontrastmiddel fluorescein
Medicin: Proflavin hemisulfat
3 ml 0,01 % proflavin (afledt af opløsning af 10 mg proflavin hemisulfat USP i 100 ml sterilt vand)
Andre navne:
  • Proflavine
Eksperimentel: Proflavin hemisulfat
konfokal billeddannelse ved hjælp af kontrastmiddel proflavine
Medicin: Fluorescein
fluorescerende kontrastmiddel, Fluorescein 5ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme, om væv er neoplastisk eller ikke-neoplastisk
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharmila Anandasabapathy, M.D., Mt. Sinai School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO# 09-0696 Project 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Kliniske forsøg med Proflavin hemisulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner