Konfokaalisen mikroendoskopian toteutettavuustutkimus gastrointestinaalisen neoplasian arvioinnissa - Projekti 1
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Konfokaalisen mikroendoskopian toteutettavuustutkimus maha-suolikanavan neoplasian arvioinnissa - Projekti 1
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada tietoa, jonka avulla voidaan arvioida, voiko maha-suolikanavan limakalvon korkearesoluutioinen kuvantaminen auttaa kliinikoita havaitsemaan dysplastisia (esisyöpää) alueita.
Tämä on konfokaalisen endoskoopin esitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan tämän FDA:n hyväksymän laitteen käyttömahdollisuutta sellaisten henkilöiden endoskooppisessa seurannassa, joilla on korkea riski saada neoplasia ylemmän ja alemman ruoansulatuskanavan alueella.
Konfokaalinen endoskooppi tarjoaa reaaliaikaisia in vivo mikroskooppisia kuvia limakalvosta, jotka muistuttavat standardipatologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- kolonoskopia polyyppien tai paksusuolen sairauden seulontaan tai seurantaan
- anoskopia epäillyn tai tunnetun peräaukon dysplasian tai neoplasian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilas on todettu sopimattomaksi tavalliseen kolonoskopiaan tai anoskopiaan ja biopsiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoreskeiini
Konfokaalinen kuvantaminen käyttämällä varjoainetta fluoreseiinia
|
3 ml 0,01 % proflaviinia (saatu liuottamalla 10 mg proflaviinihemisulfaattia USP 100 ml:aan steriiliä vettä)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proflaviinihemisulfaatti
konfokaalinen kuvantaminen käyttämällä varjoainetta proflaviinia
|
fluoresoiva varjoaine, Fluorescein 5ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sen määrittämiseksi, onko kudos neoplastista vai ei-neoplastista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharmila Anandasabapathy, M.D., Mt. Sinai School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO# 09-0696 Project 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .