- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388101
전자 항체 센서(e-Ab 센서)를 이용한 간암 환자의 혈청 LECT 2 실시간 진단
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 세계에서 가장 흔한 유형의 암 중 하나입니다. 높은 암 재발은 여전히 HCC 환자의 주요 사망 원인입니다. 나쁜 예후 인자로는 혈관 침범, 높은 α-FP, 큰 종양 크기 또는 종양 위성 증 등이 있습니다. 다변량 분석을 통한 다양한 문헌 보고서 중에서 종양의 혈관 침범이 높은 재발률과 낮은 생존율의 주요 원인입니다. 따라서 간세포암종의 혈관 침습과 비혈관 침습 사이에 차등적으로 발현되는 유전자를 확인하는 것이 중요합니다.
억제 빼기 혼성화 및 마이크로어레이 실험 후, 연구자들은 혈관 침윤성 간세포암종과 비혈관 침습성 간세포암종 사이에서 20개의 차별적으로 발현되는 유전자를 확인했습니다. 가장 흥미로운 유전자 중 하나는 백혈구 세포 유래 케모탁신 2(LECT2)입니다. 간세포암종에 대한 LECT2의 역할에 대한 추가 평가에서 조사관은 (1) 간세포암종 세포주에서 LECT2 유전자 발현이 낮을수록 침투성이 높다는 것을 발견했습니다. (2) LECT2 함량이 높은 조절 배지는 HCC 침입을 억제합니다. (3) LECT2 과발현 간암 세포주에서 침윤능이 감소하였다. (4) 경내피 세포 이동 분석에서 조사관은 HCC 세포주에서 LECT2가 녹다운될 때 침입 능력이 증가하는 것을 관찰할 수 있었습니다. (5) 인간 HCC에서 LECT2 유전자의 낮은 발현은 더 높은 종양 단계, 조기 재발 및 불량한 예후와 상관관계가 있습니다. (6) 생체 내 실험에서 LECT2가 HCC의 혈관내 능력 또는 전이 능력을 억제할 수 있음이 밝혀졌습니다.
의료 샘플에서 합텐, 단백질 또는 바이러스 항원을 신속하고 민감하게 검출하기 위해 개발된 전자 감지 항체 프로빙 시스템(e-Ab 센서)은 특정 anti-LECT2와 그 항원(LECT2 간암 환자의 검체에 존재합니다. 이 시스템은 수직 및 측면 칩(eAbchip) 또는 측면 흐름(eAbsignal) 형식으로 조작된 반도체 항체 또는 바이러스의 사용을 통합합니다. 전기 감지 항체 탐침에서 반도체 항체는 표적 분자(즉, 특정 LECT2) 테스트 표본에서. 반도체 돌연변이 특이적 항-LECT2 항체의 전기 신호 평가에서 eABprobe는 특정 LECT2의 민감한 검출 및 정확한 정량화를 제공할 수 있습니다.
HCC 환자의 임상 검체에서 특정 LECT2 검출을 위한 e-Ab 센서를 사용한 실시간 진단 기술을 개발하기 위해 연구자들은 전향적 임상 연구를 수행합니다. 연구자들은 재현성, 민감도, 특이성 및 교차 반응을 포함하여 e-Ab 센서의 성능을 평가합니다. 이러한 기술을 통해 연구자는 비용 및 시간을 절약하는 방식으로 HCC 환자의 LECT2 정보를 얻을 수 있으며 환자에게 보다 개별화된 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10051
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간암 환자.
- 간암이 없는 환자.
제외 기준:
- 수감자, 원주민, 임산부, 정신병 환자, 학생, 부하 및 기타 취약 계층.
- 악성 종양 환자.
- 환자가 동의서에 서명할 수 없는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LECT2 감지
single-arm study: 전기감지 항체 탐침 시스템(e-AB 센서)
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의료 샘플에서 합텐, 단백질 또는 바이러스 항원을 신속하고 민감하게 검출하기 위해 개발된 전자 감지 항체 프로빙 시스템(e-Ab 센서)은 특정 anti-LECT2와 그 항원(LECT2 간암 환자의 검체에 존재합니다.
이 시스템은 수직 및 측면 칩(eAbchip) 또는 측면 흐름(eAbsignal) 형식으로 조작된 반도체 항체 또는 바이러스의 사용을 통합합니다.
전기 감지 항체 탐침에서 반도체 항체는 표적 분자(즉,
특정 LECT2) 테스트 표본에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E-Ab 센서의 성능
기간: 1 일
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LECT2의 직접 농축 결과와 비교하여 재현성, 민감도, 특이성 및 교차 반응을 포함한 e-Ab 센서의 성능을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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