Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime diagnose van serum LECT 2 bij patiënt met leverkanker met behulp van elektronische antilichaamsensor (e-Ab-sensor)

20 december 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om een ​​real-time diagnostische techniek met e-Ab-sensor te ontwikkelen voor specifieke LECT2-detectie in klinische monsters van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), voeren de onderzoekers een prospectieve klinische studie uit. In vergelijking met de resultaten van directe sequencing van LECT2, evalueren de onderzoekers de prestaties van de e-Ab-sensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie. Met een dergelijke techniek kunnen de onderzoekers LECT2-informatie van HCC-patiënten op een kostenbesparende en tijdbesparende manier verkrijgen en kunnen ze een meer geïndividualiseerde behandeling voor onze patiënten bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een van de meest voorkomende soorten kanker ter wereld. Hoge recidief van kanker is nog steeds de belangrijkste doodsoorzaak van HCC-patiënten. De belangrijkste slechte prognostische factoren waren onder meer vasculaire invasie, hoge α-FP, grote tumorgrootte of tumorsatellitosis, enz. Van de verschillende literatuurrapporten met multivariate analyse is vasculaire invasie van de tumor de belangrijkste oorzaak van een hoog recidief en een slechte overleving. Daarom is het belangrijk om differentieel tot expressie gebrachte genen tussen vasculaire invasie en niet-vasculaire invasie van HCC's te identificeren.

Na onderdrukking van subtractieve hybridisatie en microarray-experimenten identificeerden de onderzoekers 20 differentieel tot expressie gebrachte genen tussen vasculair-invasieve en niet-vasculair invasieve HCC's. Een van de meest interessante genen is leukocytencel-afgeleide chemotaxine 2 (LECT2). Verdere evaluatie van de rol van LECT2 op HCC's, ontdekten de onderzoekers (1) Hogere invasiviteit, hoe lager LECT2-genexpressie in de HCC-cellijnen. (2) Geconditioneerd medium met een hoog LECT2-gehalte remt HCC-invasie. (3) Het invasievermogen nam af in de hepatoomcellijn met LECT2-overexpressie. (4) In de transendotheliale celmigratietest konden de onderzoekers waarnemen dat het invasievermogen toenam toen LECT2 werd uitgeschakeld in de HCC-cellijn. (5) De lagere expressie van het LECT2-gen in menselijke HCC's correleert met een hoger tumorstadium, vroege recidief en slechte prognose. (6) In vivo-experimenten onthulden dat LECT2 het vermogen van intravasatie of metastatisch vermogen van HCC kan remmen.

Het elektrosenserende antilichaam-sondeersysteem (e-Ab-sensor), dat is ontwikkeld voor de snelle en gevoelige detectie van hapteen, eiwitten of viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen specifiek anti-LECT2 en zijn antigeen (LECT2 met leverkanker) aanwezig in de monsters van patiënten met leverkanker. Het systeem bevat het gebruik van gemanipuleerde halfgeleidende antilichamen of virussen in verticale en laterale chip (eAbchip) of laterale flow through (eAbsignal) formaten. Bij elektrosensing-antilichaamsondering worden halfgeleidende antilichamen gebonden als een geschikte elektrosensing-sonde, die specifiek en selectief gerichte moleculen bindt (d.w.z. specifieke LECT2) in de testmonsters. Uit beoordeling van de elektrische signatuur van semigeleidende mutatiespecifieke anti-LECT2-antilichamen, zou de eABprobe gevoelige detectie en nauwkeurige kwantificering van specifieke LECT2 kunnen bieden.

Om een ​​real-time diagnostische techniek met e-Ab-sensor te ontwikkelen voor specifieke LECT2-detectie in klinische monsters van HCC-patiënten, voeren de onderzoekers een prospectieve klinische studie uit. De onderzoekers evalueren de prestaties van de e-Ab-sensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie. Met een dergelijke techniek kunnen de onderzoekers LECT2-informatie van HCC-patiënten op een kostenbesparende en tijdbesparende manier verkrijgen en kunnen ze een meer geïndividualiseerde behandeling voor onze patiënten bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met leverkanker.
  • De patiënten zonder leverkanker.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gedetineerden, inheemse volkeren, zwangere vrouwen, psychiatrische patiënten, studenten, ondergeschikten en andere kwetsbare groepen.
  2. Patiënten met kwaadaardige tumoren.
  3. Patiënten worden uitgesloten als ze de toestemming niet kunnen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LECT2-detectie
studie met één arm: Electrosensing-antilichaamsondesysteem (e-AB-sensor)
Het elektrosenserende antilichaam-sondeersysteem (e-Ab-sensor), dat is ontwikkeld voor de snelle en gevoelige detectie van hapteen, eiwitten of viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen specifiek anti-LECT2 en zijn antigeen (LECT2 met leverkanker) aanwezig in de monsters van patiënten met leverkanker. Het systeem bevat het gebruik van gemanipuleerde halfgeleidende antilichamen of virussen in verticale en laterale chip (eAbchip) of laterale flow through (eAbsignal) formaten. Bij elektrosensing-antilichaamsondering worden halfgeleidende antilichamen gebonden als een geschikte elektrosensing-sonde, die specifiek en selectief gerichte moleculen bindt (d.w.z. specifieke LECT2) in de testmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prestaties van de e-Ab-sensor
Tijdsspanne: 1 dag
In vergelijking met de resultaten van directe concentratie van LECT2, evalueren we de prestaties van de e-Ab-sensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren