- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01388101
Realtime diagnose van serum LECT 2 bij patiënt met leverkanker met behulp van elektronische antilichaamsensor (e-Ab-sensor)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een van de meest voorkomende soorten kanker ter wereld. Hoge recidief van kanker is nog steeds de belangrijkste doodsoorzaak van HCC-patiënten. De belangrijkste slechte prognostische factoren waren onder meer vasculaire invasie, hoge α-FP, grote tumorgrootte of tumorsatellitosis, enz. Van de verschillende literatuurrapporten met multivariate analyse is vasculaire invasie van de tumor de belangrijkste oorzaak van een hoog recidief en een slechte overleving. Daarom is het belangrijk om differentieel tot expressie gebrachte genen tussen vasculaire invasie en niet-vasculaire invasie van HCC's te identificeren.
Na onderdrukking van subtractieve hybridisatie en microarray-experimenten identificeerden de onderzoekers 20 differentieel tot expressie gebrachte genen tussen vasculair-invasieve en niet-vasculair invasieve HCC's. Een van de meest interessante genen is leukocytencel-afgeleide chemotaxine 2 (LECT2). Verdere evaluatie van de rol van LECT2 op HCC's, ontdekten de onderzoekers (1) Hogere invasiviteit, hoe lager LECT2-genexpressie in de HCC-cellijnen. (2) Geconditioneerd medium met een hoog LECT2-gehalte remt HCC-invasie. (3) Het invasievermogen nam af in de hepatoomcellijn met LECT2-overexpressie. (4) In de transendotheliale celmigratietest konden de onderzoekers waarnemen dat het invasievermogen toenam toen LECT2 werd uitgeschakeld in de HCC-cellijn. (5) De lagere expressie van het LECT2-gen in menselijke HCC's correleert met een hoger tumorstadium, vroege recidief en slechte prognose. (6) In vivo-experimenten onthulden dat LECT2 het vermogen van intravasatie of metastatisch vermogen van HCC kan remmen.
Het elektrosenserende antilichaam-sondeersysteem (e-Ab-sensor), dat is ontwikkeld voor de snelle en gevoelige detectie van hapteen, eiwitten of viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen specifiek anti-LECT2 en zijn antigeen (LECT2 met leverkanker) aanwezig in de monsters van patiënten met leverkanker. Het systeem bevat het gebruik van gemanipuleerde halfgeleidende antilichamen of virussen in verticale en laterale chip (eAbchip) of laterale flow through (eAbsignal) formaten. Bij elektrosensing-antilichaamsondering worden halfgeleidende antilichamen gebonden als een geschikte elektrosensing-sonde, die specifiek en selectief gerichte moleculen bindt (d.w.z. specifieke LECT2) in de testmonsters. Uit beoordeling van de elektrische signatuur van semigeleidende mutatiespecifieke anti-LECT2-antilichamen, zou de eABprobe gevoelige detectie en nauwkeurige kwantificering van specifieke LECT2 kunnen bieden.
Om een real-time diagnostische techniek met e-Ab-sensor te ontwikkelen voor specifieke LECT2-detectie in klinische monsters van HCC-patiënten, voeren de onderzoekers een prospectieve klinische studie uit. De onderzoekers evalueren de prestaties van de e-Ab-sensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie. Met een dergelijke techniek kunnen de onderzoekers LECT2-informatie van HCC-patiënten op een kostenbesparende en tijdbesparende manier verkrijgen en kunnen ze een meer geïndividualiseerde behandeling voor onze patiënten bieden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met leverkanker.
- De patiënten zonder leverkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Gedetineerden, inheemse volkeren, zwangere vrouwen, psychiatrische patiënten, studenten, ondergeschikten en andere kwetsbare groepen.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren.
- Patiënten worden uitgesloten als ze de toestemming niet kunnen ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LECT2-detectie
studie met één arm: Electrosensing-antilichaamsondesysteem (e-AB-sensor)
|
Het elektrosenserende antilichaam-sondeersysteem (e-Ab-sensor), dat is ontwikkeld voor de snelle en gevoelige detectie van hapteen, eiwitten of viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen specifiek anti-LECT2 en zijn antigeen (LECT2 met leverkanker) aanwezig in de monsters van patiënten met leverkanker.
Het systeem bevat het gebruik van gemanipuleerde halfgeleidende antilichamen of virussen in verticale en laterale chip (eAbchip) of laterale flow through (eAbsignal) formaten.
Bij elektrosensing-antilichaamsondering worden halfgeleidende antilichamen gebonden als een geschikte elektrosensing-sonde, die specifiek en selectief gerichte moleculen bindt (d.w.z.
specifieke LECT2) in de testmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prestaties van de e-Ab-sensor
Tijdsspanne: 1 dag
|
In vergelijking met de resultaten van directe concentratie van LECT2, evalueren we de prestaties van de e-Ab-sensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201007073R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .