- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01388101
Diagnostyka w czasie rzeczywistym surowicy LECT 2 u pacjenta z rakiem wątroby za pomocą elektronicznego czujnika przeciwciał (czujnik e-Ab)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jednym z najczęstszych rodzajów raka na świecie. Wysoki stopień nawrotu choroby nowotworowej jest nadal główną przyczyną śmierci pacjentów z HCC. Główne złe czynniki prognostyczne obejmowały inwazję naczyń, wysoki α-FP, duży rozmiar guza lub satellitozę guza itp. Wśród różnych doniesień literaturowych z analizą wielowymiarową, inwazja naczyniowa guza jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do wysokiej nawrotowości i słabego przeżycia. Dlatego ważna jest identyfikacja genów o różnej ekspresji między inwazją naczyniową a inwazją pozanaczyniową HCC.
Po supresyjnej hybrydyzacji subtraktywnej i eksperymentach z mikromacierzami badacze zidentyfikowali 20 genów o zróżnicowanej ekspresji między inwazyjnymi naczyniowo i nieinwazyjnymi naczyniowo HCC. Jednym z najciekawszych genów jest chemotaksyna 2 pochodzenia leukocytarnego (LECT2). W dalszej ocenie roli LECT2 w HCC badacze stwierdzili (1) Im wyższa inwazyjność, tym niższa ekspresja genu LECT2 w liniach komórkowych HCC. (2) Kondycjonowana pożywka o wysokiej zawartości LECT2 będzie hamować inwazję HCC. (3) Zdolność do inwazji zmniejszyła się w linii komórkowej wątrobiaka z nadekspresją LECT2. (4) W teście migracji komórek przezśródbłonkowych badacze mogli zaobserwować zwiększoną zdolność do inwazji, gdy LECT2 był knockdown w linii komórkowej HCC. (5) Niższa ekspresja genu LECT2 w ludzkich HCC koreluje z wyższym stadium nowotworu, wczesnym nawrotem i złym rokowaniem. (6) Eksperymenty in vivo wykazały, że LECT2 może hamować zdolność donaczyniową lub zdolność przerzutową HCC.
Elektroczuły system sondujący przeciwciała (czujnik e-Ab), który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania haptenu, białek lub antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między swoistym anty-LECT2 a jego antygenem (LECT2 z rakiem wątroby) obecnych w próbkach pobranych od pacjentów z rakiem wątroby. System wykorzystuje zmodyfikowane półprzewodnikowe przeciwciała lub wirusy w formatach chipów pionowych i bocznych (eAbchip) lub z przepływem bocznym (eAbsignal). W elektroczułym sondowaniu przeciwciał, półprzewodnikowe przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda elektroczuła, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki (tj. specyficzny LECT2) w próbkach do badań. Na podstawie oceny sygnatury elektrycznej półprzewodnikowych przeciwciał anty-LECT2 specyficznych dla mutacji, eABprobe może zapewnić czułe wykrywanie i precyzyjne oznaczanie ilościowe specyficznych LECT2.
Aby opracować technikę diagnostyczną w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do specyficznego wykrywania LECT2 w próbkach klinicznych pacjentów z HCC, badacze przeprowadzają prospektywne badanie kliniczne. Badacze oceniają działanie czujnika e-Ab, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową. Dzięki takiej technice badacze mogą uzyskać informacje LECT2 pacjentów z HCC w sposób oszczędzający koszty i czas oraz mogą zaoferować naszym pacjentom bardziej zindywidualizowane leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10051
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem wątroby.
- Pacjenci bez raka wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie, ludy tubylcze, kobiety w ciąży, pacjenci psychiatryczni, studenci, podwładni i inne wrażliwe grupy.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci będą wykluczeni, jeśli nie będą mogli podpisać zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wykrywanie LECT2
badanie jednoramienne: elektroczuły system sondowania przeciwciał (czujnik e-AB)
|
Elektroczuły system sondujący przeciwciała (czujnik e-Ab), który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania haptenu, białek lub antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między swoistym anty-LECT2 a jego antygenem (LECT2 z rakiem wątroby) obecnych w próbkach pobranych od pacjentów z rakiem wątroby.
System wykorzystuje zmodyfikowane półprzewodnikowe przeciwciała lub wirusy w formatach chipów pionowych i bocznych (eAbchip) lub z przepływem bocznym (eAbsignal).
W elektroczułym sondowaniu przeciwciał, półprzewodnikowe przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda elektroczuła, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki (tj.
specyficzny LECT2) w próbkach do badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie czujnika e-Ab
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W porównaniu z wynikami bezpośredniego stężenia LECT2 oceniamy wydajność czujnika e-Ab, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201007073R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .