Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka w czasie rzeczywistym surowicy LECT 2 u pacjenta z rakiem wątroby za pomocą elektronicznego czujnika przeciwciał (czujnik e-Ab)

20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Aby opracować technikę diagnostyczną w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do specyficznego wykrywania LECT2 w próbkach klinicznych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), badacze przeprowadzają prospektywne badanie kliniczne. W porównaniu z wynikami bezpośredniego sekwencjonowania LECT2 badacze oceniają działanie czujnika e-Ab, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową. Dzięki takiej technice badacze mogą uzyskać informacje LECT2 pacjentów z HCC w sposób oszczędzający koszty i czas oraz mogą zaoferować naszym pacjentom bardziej zindywidualizowane leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jednym z najczęstszych rodzajów raka na świecie. Wysoki stopień nawrotu choroby nowotworowej jest nadal główną przyczyną śmierci pacjentów z HCC. Główne złe czynniki prognostyczne obejmowały inwazję naczyń, wysoki α-FP, duży rozmiar guza lub satellitozę guza itp. Wśród różnych doniesień literaturowych z analizą wielowymiarową, inwazja naczyniowa guza jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do wysokiej nawrotowości i słabego przeżycia. Dlatego ważna jest identyfikacja genów o różnej ekspresji między inwazją naczyniową a inwazją pozanaczyniową HCC.

Po supresyjnej hybrydyzacji subtraktywnej i eksperymentach z mikromacierzami badacze zidentyfikowali 20 genów o zróżnicowanej ekspresji między inwazyjnymi naczyniowo i nieinwazyjnymi naczyniowo HCC. Jednym z najciekawszych genów jest chemotaksyna 2 pochodzenia leukocytarnego (LECT2). W dalszej ocenie roli LECT2 w HCC badacze stwierdzili (1) Im wyższa inwazyjność, tym niższa ekspresja genu LECT2 w liniach komórkowych HCC. (2) Kondycjonowana pożywka o wysokiej zawartości LECT2 będzie hamować inwazję HCC. (3) Zdolność do inwazji zmniejszyła się w linii komórkowej wątrobiaka z nadekspresją LECT2. (4) W teście migracji komórek przezśródbłonkowych badacze mogli zaobserwować zwiększoną zdolność do inwazji, gdy LECT2 był knockdown w linii komórkowej HCC. (5) Niższa ekspresja genu LECT2 w ludzkich HCC koreluje z wyższym stadium nowotworu, wczesnym nawrotem i złym rokowaniem. (6) Eksperymenty in vivo wykazały, że LECT2 może hamować zdolność donaczyniową lub zdolność przerzutową HCC.

Elektroczuły system sondujący przeciwciała (czujnik e-Ab), który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania haptenu, białek lub antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między swoistym anty-LECT2 a jego antygenem (LECT2 z rakiem wątroby) obecnych w próbkach pobranych od pacjentów z rakiem wątroby. System wykorzystuje zmodyfikowane półprzewodnikowe przeciwciała lub wirusy w formatach chipów pionowych i bocznych (eAbchip) lub z przepływem bocznym (eAbsignal). W elektroczułym sondowaniu przeciwciał, półprzewodnikowe przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda elektroczuła, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki (tj. specyficzny LECT2) w próbkach do badań. Na podstawie oceny sygnatury elektrycznej półprzewodnikowych przeciwciał anty-LECT2 specyficznych dla mutacji, eABprobe może zapewnić czułe wykrywanie i precyzyjne oznaczanie ilościowe specyficznych LECT2.

Aby opracować technikę diagnostyczną w czasie rzeczywistym z czujnikiem e-Ab do specyficznego wykrywania LECT2 w próbkach klinicznych pacjentów z HCC, badacze przeprowadzają prospektywne badanie kliniczne. Badacze oceniają działanie czujnika e-Ab, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową. Dzięki takiej technice badacze mogą uzyskać informacje LECT2 pacjentów z HCC w sposób oszczędzający koszty i czas oraz mogą zaoferować naszym pacjentom bardziej zindywidualizowane leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10051
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem wątroby.
  • Pacjenci bez raka wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Więźniowie, ludy tubylcze, kobiety w ciąży, pacjenci psychiatryczni, studenci, podwładni i inne wrażliwe grupy.
  2. Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
  3. Pacjenci będą wykluczeni, jeśli nie będą mogli podpisać zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wykrywanie LECT2
badanie jednoramienne: elektroczuły system sondowania przeciwciał (czujnik e-AB)
Elektroczuły system sondujący przeciwciała (czujnik e-Ab), który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania haptenu, białek lub antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między swoistym anty-LECT2 a jego antygenem (LECT2 z rakiem wątroby) obecnych w próbkach pobranych od pacjentów z rakiem wątroby. System wykorzystuje zmodyfikowane półprzewodnikowe przeciwciała lub wirusy w formatach chipów pionowych i bocznych (eAbchip) lub z przepływem bocznym (eAbsignal). W elektroczułym sondowaniu przeciwciał, półprzewodnikowe przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda elektroczuła, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki (tj. specyficzny LECT2) w próbkach do badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie czujnika e-Ab
Ramy czasowe: 1 dzień
W porównaniu z wynikami bezpośredniego stężenia LECT2 oceniamy wydajność czujnika e-Ab, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj