- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01388101
Диагностика LECT 2 сыворотки в режиме реального времени у пациента с раком печени с использованием электронного датчика антител (e-Ab Sensor)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из наиболее распространенных видов рака в мире. Высокая частота рецидивов рака по-прежнему является основной причиной смерти пациентов с ГЦК. Основные неблагоприятные прогностические факторы включали сосудистую инвазию, высокий уровень α-FP, большой размер опухоли или сателлит опухоли и т. д. Среди различных литературных отчетов с многофакторным анализом сосудистая инвазия опухоли является основным фактором высокой частоты рецидивов и плохой выживаемости. Поэтому важно идентифицировать дифференциально экспрессируемые гены между сосудистой инвазией и несосудистой инвазией ГЦК.
После подавления субтрактивной гибридизации и экспериментов с микрочипами исследователи идентифицировали 20 генов с дифференциальной экспрессией между сосудисто-инвазивными и несосудистыми инвазивными ГЦК. Одним из наиболее интересных генов является лейкоцитарный хемотаксин 2 (LECT2). Дальнейшая оценка роли LECT2 в отношении HCC, исследователи обнаружили (1) более высокую инвазивность, более низкую экспрессию гена LECT2 в клеточных линиях HCC. (2) Кондиционированная среда с высоким содержанием LECT2 будет ингибировать инвазию ГЦК. (3) Способность к инвазии снижалась в клеточной линии гепатомы со сверхэкспрессией LECT2. (4) В анализе миграции трансэндотелиальных клеток исследователи могли наблюдать увеличение способности к инвазии, когда LECT2 был нокдаун в клеточной линии HCC. (5) Более низкая экспрессия гена LECT2 в ГЦК человека коррелирует с более высокой стадией опухоли, ранним рецидивом и плохим прогнозом. (6) Эксперименты in vivo показали, что LECT2 может ингибировать способность интравазации или метастатическую способность HCC.
Электросенсорная система обнаружения антител (сенсор e-Ab), разработанная для быстрого и чувствительного обнаружения гаптена, белков или вирусного антигена в медицинских образцах, будет использоваться для анализа кинетики взаимодействия между специфическими анти-LECT2 и их антигеном (LECT2). с раком печени), присутствующие в образцах пациентов с раком печени. Система включает использование сконструированных полупроводниковых антител или вирусов в форматах вертикального и латерального чипа (eAbchip) или латерального потока (eAbsignal). При электросенсорном зондировании антитела полупроводниковые антитела связываются в качестве подходящего электросенсорного зонда, который специфически и селективно связывает молекулы-мишени (т.е. специфический LECT2) в испытуемых образцах. На основе оценки электрической сигнатуры антител против LECT2, специфичных к полупроводниковой мутации, eABprobe может обеспечить чувствительное обнаружение и точное количественное определение специфического LECT2.
Чтобы разработать метод диагностики в реальном времени с помощью датчика e-Ab для специфического обнаружения LECT2 в клинических образцах пациентов с ГЦК, исследователи проводят проспективное клиническое исследование. Исследователи оценивают эффективность датчика e-Ab, включая воспроизводимость, чувствительность, специфичность и перекрестную реакцию. С помощью такой техники исследователи могут получить информацию LECT2 о пациентах с ГЦР с минимальными затратами и временем, а также могут предложить нашим пациентам более индивидуализированное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные раком печени.
- Больные без рака печени.
Критерий исключения:
- Заключенные, коренные народы, беременные женщины, психически больные, студенты, подчиненные и другие уязвимые группы.
- Больные со злокачественными опухолями.
- Пациенты будут исключены, если они не смогли подписать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обнаружение LECT2
одногрупповое исследование: электросенсорная система зондирования антител (датчик e-AB)
|
Электросенсорная система обнаружения антител (сенсор e-Ab), разработанная для быстрого и чувствительного обнаружения гаптена, белков или вирусного антигена в медицинских образцах, будет использоваться для анализа кинетики взаимодействия между специфическими анти-LECT2 и их антигеном (LECT2). с раком печени), присутствующие в образцах пациентов с раком печени.
Система включает использование сконструированных полупроводниковых антител или вирусов в форматах вертикального и латерального чипа (eAbchip) или латерального потока (eAbsignal).
При электросенсорном зондировании антитела полупроводниковые антитела связываются в качестве подходящего электросенсорного зонда, который специфически и селективно связывает молекулы-мишени (т.е.
специфический LECT2) в испытуемых образцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность датчика e-Ab
Временное ограничение: 1 день
|
По сравнению с результатами прямой концентрации LECT2 мы оцениваем эффективность датчика e-Ab, включая воспроизводимость, чувствительность, специфичность и перекрестную реакцию.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201007073R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .