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Diagnóstico en tiempo real de suero LECT 2 en pacientes con cáncer de hígado utilizando un sensor electrónico de anticuerpos (sensor e-Ab)

20 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Para desarrollar una técnica de diagnóstico en tiempo real con sensor e-Ab para la detección específica de LECT2 en muestras clínicas de pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC), los investigadores realizan un estudio clínico prospectivo. En comparación con los resultados de la secuenciación directa de LECT2, los investigadores evalúan el rendimiento del sensor e-Ab, incluida la reproducibilidad, la sensibilidad, la especificidad y la reacción cruzada. Con dicha técnica, los investigadores pueden obtener información LECT2 de pacientes con HCC de forma económica y ahorrando tiempo y pueden ofrecer un tratamiento más individualizado para nuestros pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (HCC) es uno de los tipos de cáncer más comunes en el mundo. La alta recurrencia del cáncer sigue siendo la principal causa de muerte de los pacientes con CHC. Los principales factores de mal pronóstico incluyeron invasión vascular, α-FP alta, tamaño tumoral grande o satelitosis tumoral, etc. Entre los diversos informes de la literatura con análisis multivariado, la invasión vascular del tumor es la principal contribución de la alta recurrencia y la mala supervivencia. Por lo tanto, es importante identificar genes expresados ​​diferencialmente entre la invasión vascular y la invasión no vascular de HCC.

Después de la hibridación sustractiva de supresión y los experimentos de micromatrices, los investigadores identificaron 20 genes expresados ​​diferencialmente entre CHC invasivos vasculares y no invasivos vasculares. Uno de los genes más interesantes es la quimiotaxina 2 derivada de células leucocitarias (LECT2). En una evaluación adicional del papel de LECT2 en los HCC, los investigadores encontraron (1) mayor invasividad, menor expresión del gen LECT2 en las líneas celulares de HCC. (2) El medio acondicionado con alto contenido de LECT2 inhibirá la invasión de CHC. (3) La capacidad de invasión disminuyó en la línea celular de hepatoma con sobreexpresión de LECT2. (4) En el ensayo de migración de células transendoteliales, los investigadores pudieron observar que la capacidad de invasión aumentaba cuando se eliminaba LECT2 en la línea celular de CHC. (5) La expresión más baja del gen LECT2 en HCC humanos se correlaciona con un estadio tumoral más alto, recurrencia temprana y mal pronóstico. (6) Los experimentos in vivo revelaron que LECT2 puede inhibir la capacidad de intravasación o metástasis del CHC.

El sistema de sondeo de anticuerpos electrosensores (e-Ab sensor), que fue desarrollado para la detección rápida y sensible de hapteno, proteínas o antígeno viral en muestras médicas, se utilizará para analizar la cinética de interacción entre anti-LECT2 específico y su antígeno (LECT2 con cáncer de hígado) presente en las muestras de pacientes con cáncer de hígado. El sistema incorpora el uso de anticuerpos o virus semiconductores diseñados en formatos de chip vertical y lateral (eAbchip) o de flujo lateral (eAbsignal). En el sondeo de anticuerpos de electrodetección, los anticuerpos semiconductores se unen como una sonda de electrodetección adecuada, que se une específica y selectivamente a las moléculas objetivo (es decir, LECT2 específico) en las muestras de ensayo. A partir de la evaluación de la firma eléctrica de anticuerpos anti-LECT2 específicos de mutaciones semiconductoras, eABprobe podría ofrecer una detección sensible y una cuantificación precisa de LECT2 específicos.

Para desarrollar una técnica de diagnóstico en tiempo real con el sensor e-Ab para la detección específica de LECT2 en muestras clínicas de pacientes con HCC, los investigadores realizan un estudio clínico prospectivo. Los investigadores evalúan el rendimiento del sensor e-Ab, incluidas la reproducibilidad, la sensibilidad, la especificidad y la reacción cruzada. Con dicha técnica, los investigadores pueden obtener información LECT2 de pacientes con HCC de forma económica y ahorrando tiempo y pueden ofrecer un tratamiento más individualizado para nuestros pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10051
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con cáncer de hígado.
  • Los pacientes sin cáncer de hígado.

Criterio de exclusión:

  1. Reclusos, pueblos originarios, mujeres embarazadas, enfermos mentales, estudiantes, subordinados y otros grupos vulnerables.
  2. Pacientes con tumores malignos.
  3. Los pacientes serán excluidos si no pudieron firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Detección LECT2
estudio de un solo brazo: sistema de sondeo de anticuerpos electrosensores (sensor e-AB)
El sistema de sondeo de anticuerpos electrosensores (e-Ab sensor), que fue desarrollado para la detección rápida y sensible de hapteno, proteínas o antígeno viral en muestras médicas, se utilizará para analizar la cinética de interacción entre anti-LECT2 específico y su antígeno (LECT2 con cáncer de hígado) presente en las muestras de pacientes con cáncer de hígado. El sistema incorpora el uso de anticuerpos o virus semiconductores diseñados en formatos de chip vertical y lateral (eAbchip) o de flujo lateral (eAbsignal). En el sondeo de anticuerpos de electrodetección, los anticuerpos semiconductores se unen como una sonda de electrodetección adecuada, que se une específica y selectivamente a las moléculas objetivo (es decir, LECT2 específico) en las muestras de ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento del sensor e-Ab
Periodo de tiempo: 1 día
En comparación con los resultados de la concentración directa de LECT2, evaluamos el rendimiento del sensor e-Ab, incluida la reproducibilidad, la sensibilidad, la especificidad y la reacción cruzada.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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